《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2022年第46號(hào)）

2022-12-3

《國家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈E8（R1）：臨床研究的一般考慮〉和〈E14：非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床評(píng)價(jià)〉國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第61號(hào)）

2022-8-16

《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評(píng)價(jià)一般考慮等3個(gè)技術(shù)指南的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第27號(hào)

2017-12-24

《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)臨床有效性試驗(yàn)一般考慮的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第18號(hào)

2017-2-9