鄭州威馳外資企業(yè)服務中心-鄭州唯一外資公司注冊代理服務商 站內搜索 智能模糊搜索 僅搜索標題 《國家藥監(jiān)局關于適用〈Q2（R2）：分析方法驗證〉〈Q14：分析方法開發(fā)〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第65號） 2024-6-1 《國家藥監(jiān)局關于適用〈Q5A（R2）：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第63號） 2024-5-26 國衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2024〕1號《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2023年版）的通知》 2024-1-13 《國家藥監(jiān)局關于適用〈M7（R2）：評估和控制藥物中DNA反應性（致突變）雜質以限制潛在致癌風險〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第1號） 2024-1-7 《國家藥監(jiān)局關于適用〈Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第158號） 2023-12-18 《國家藥監(jiān)局關于適用〈S12：基因治療產品非臨床生物分布的考慮〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第115號） 2023-9-10 《國家藥監(jiān)局關于適用〈Q9（R1）：質量風險管理〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第114號） 2023-9-10 《國家藥監(jiān)局關于適用〈Q12:藥品生命周期管理的技術和監(jiān)管考慮〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第108號） 2023-8-26 《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布〈中藥飲片標簽撰寫指導原則（試行）〉〈中藥飲片保質期研究確定技術指導原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2023年第35號） 2023-7-29 《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈臨床試驗中的藥物性肝損傷識別、處理及評價指導原則〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第39號） 2023-7-16 《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（試行）〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第40號） 2023-7-16 《國家藥監(jiān)局關于適用〈M10：生物分析方法驗證及樣品分析〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則問答文件和常見問題解答文件的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第84號） 2023-7-8 《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈非阿片類術后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗設計技術指導原則〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第35號） 2023-7-2 《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈新藥獲益-風險評估技術指導原則〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第36號） 2023-7-2 《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）〉的通告》(國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第37號) 2023-7-2 1 2 3 4 5 6 7