《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY/T0684-2008〈神經(jīng)外科植入物植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝〉等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第34號(hào)）

2024-3-30

《手術(shù)植入物有源植入醫(yī)療器械第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械（包括植入式除顫器）的專用要求》（YY0989.6-2016）【全文附高清無(wú)水印PDF+Word版下載】

2024-3-6

《心臟除顫器植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件尺寸和試驗(yàn)要求》（YY/T0946-2014）【全文附高清無(wú)水印PDF+Word版下載】

2024-3-5

《有源植入式醫(yī)療器械電磁兼容植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器和心臟再同步器械的電磁兼容測(cè)試細(xì)則 》（YY/T1874-2023）【全文附高清無(wú)水印PDF+Word版下載】

2024-3-5

《人工耳蝸植入前電生理檢測(cè)方法》（MZ/T210-2024）【全文附高清無(wú)水印PDF版下載】

2024-3-4

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷椎體植入物等3個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第80號(hào)）

2023-6-23

《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》（GB/T16886.6-2022）【全文附高清無(wú)水印PDF版下載】

2022-9-2

國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2022〕77號(hào)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)冠狀動(dòng)脈球囊成形術(shù)與支架植入術(shù)操作規(guī)范（2022年版）和髖膝關(guān)節(jié)置換術(shù)操作規(guī)范（2022年版）的通知》

2022-3-22

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T0500-2021〈心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補(bǔ)片〉等19項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第144號(hào)）

2021-12-11

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY0341.1-2020〈無(wú)源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求〉等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第108號(hào)

2020-10-22

藥監(jiān)綜械管〔2020〕34號(hào)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》

2020-4-14

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第17號(hào)

2020-3-10

《外科植入物金屬材料第4部分：鑄造鈷-鉻-鉬合金》（GB4234.4-2019）【全文附PDF版下載】

2019-11-28

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布無(wú)源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個(gè)性化增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第70號(hào)

2019-10-16

藥監(jiān)綜械管〔2019〕25號(hào)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》

2019-3-30