《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（試行）〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第23號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（試行）〉的通告》






國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第23號

為鼓勵創(chuàng)新，加快新藥研發(fā)，提高申請人和監(jiān)管機構溝通交流的質(zhì)量和效率，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（試行）》（見附件）。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。



 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年3月22日

附件：化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共 性問題及相關技術要求（試行）

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