《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準發(fā)布YY/T0661-2017〈外科植入物半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂〉等7項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第118號
《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準發(fā)布YY/T0661-2017〈外科植入物半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂〉等7項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告》
國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第118號
YY/T 0661-2017《外科植入物 半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標準自2018年10月1日起實施,標準編號和名稱如下:
YY/T 0661-2017外科植入物 半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂
YY/T 1141-2017骨鑿通用技術(shù)條件
YY/T 1426.3-2017 外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第3部分:位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件
YY/T 1552-2017外科植入物 評價金屬植入材料和醫(yī)療器械長期腐蝕行為的開路電位測量方法
YY/T 1553-2017心血管植入物 心臟封堵器
YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸鈣 第3部分:羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物
YY/T 1567-2017女用避孕套 技術(shù)要求與試驗方法
上述標準適用范圍見附件。
特此公告。
附件:YY/T 0661-2017《外 科植入物半結(jié) 晶型聚丙交酯聚合 物和共聚物樹 脂》等7項醫(yī) 療器械行業(yè)標 準適用范 圍
食品藥品監(jiān)管總局
2017年9月25日
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