食藥監(jiān)辦注〔2011〕98號《關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥藥學(xué)資料CTD格式電子文檔標(biāo)準(zhǔn)（試行）和藥品注冊申報資料的體例與整理規(guī)范的通知》

關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥藥學(xué)資料CTD格式電子文檔標(biāo)準(zhǔn)（試行）和藥品注冊申報資料的體例與整理規(guī)范的通知






食藥監(jiān)辦注〔2011〕98號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后勤部衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局：

為推進(jìn)通用技術(shù)文件（Common Technical Document，簡稱CTD）格式電子文檔的提交，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學(xué)藥藥學(xué)資料CTD格式電子文檔標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《藥品注冊申報資料的體例與整理規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。



附件：

1．化 學(xué)藥藥 學(xué)資料CTD格 式電子文檔標(biāo) 準(zhǔn)（試行）

2．藥 品注冊申 報資料的體 例與整理規(guī) 范



 

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○一一年六月二十七日

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本文關(guān)鍵詞： 食藥監(jiān)辦注, 化學(xué), 格式, 電子, 文檔, 標(biāo)準(zhǔn), 試行, 藥品, 注冊, 申報, 資料, 體例, 整理, 規(guī)范, 通知