《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于阿托伐他汀鈣片等12個(gè)品種規(guī)格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告（第四批）》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第24號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于阿托伐他汀鈣片等12個(gè)品種規(guī)格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告（第四批）



國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第24號(hào)

經(jīng)審查，阿托伐他汀鈣片等12個(gè)品種（目錄見(jiàn)附件1）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說(shuō)明書(shū)、企業(yè)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息可登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢(xún)。

此外，為規(guī)范“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)的使用，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局編寫(xiě)了關(guān)于“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)使用有關(guān)事宜的說(shuō)明（見(jiàn)附件2）。

特此公告。


附件：【點(diǎn)擊下載】

1.2018年5月份已批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄（第四批）

2.關(guān)于“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)使用有關(guān)事宜的說(shuō)明


 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018年5月21日

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