《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第43號(hào)）【全文廢止】

關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告【全文廢止】




國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第43號(hào)

全文廢止，廢止依據(jù)：2021年9月29日發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第121號(hào)）

為規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)管理，指導(dǎo)企業(yè)做好注冊(cè)申報(bào)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)），總局組織制定了醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式（見(jiàn)附件1—8），現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行。

特此公告。



附件：【點(diǎn)擊下載】

1.中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(格式)

2.中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件（格式）

3.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件（格式）

4.醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明

5.醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明

6.醫(yī)療器械注冊(cè)變更申報(bào)資料要求及說(shuō)明

7.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批申報(bào)資料要求及說(shuō)明

8.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單



 

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2014年9月5日

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本文關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械, 注冊(cè), 申報(bào), 資料, 要求, 批準(zhǔn), 證明, 文件, 格式, 公告, 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告, 2014年, 第43號(hào)