《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于蒙脫石散等16個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告（第五批）》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第49號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于蒙脫石散等16個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告（第五批）



國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第49號(hào)

經(jīng)審查，蒙脫石散等16個(gè)品種（目錄見附件）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說(shuō)明書、企業(yè)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息可登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢。

為進(jìn)一步提高工作效率，對(duì)本次公告后通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心及時(shí)收載入《中國(guó)上市藥品目錄集》，供行業(yè)、公眾和相關(guān)部門實(shí)時(shí)查閱，我局不再分批公告。

特此公告。


附件：已批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄（第五批）



 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018年7月23日

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局, 仿制藥, 質(zhì)量, 療效, 一致性評(píng)價(jià), 公告, 第五批, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告, 2018年, 第49號(hào)