《環(huán)境保護(hù)部關(guān)于放射性藥品輻射安全管理有關(guān)事項的公告》環(huán)境保護(hù)部公告2015年第2號

環(huán)境保護(hù)部關(guān)于放射性藥品輻射安全管理有關(guān)事項的公告



環(huán)境保護(hù)部公告2015年第2號

為貫徹國務(wù)院簡政放權(quán)有關(guān)精神，規(guī)范放射性藥品的輻射安全管理，促進(jìn)放射性藥品輻射安全監(jiān)管流程精細(xì)化、科學(xué)化，使放射性藥品更好地為公眾服務(wù)。現(xiàn)就放射性藥品輻射安全管理有關(guān)事項公告如下：

一、自本公告發(fā)布之日起，放射性藥品及其原料的進(jìn)出口審批有效期由6個月變更至一個自然年（每年1月1日至12月31日），此類進(jìn)出口申請材料應(yīng)于前一年12月1日前向我部遞交。

單位變更輻射安全許可證放射性藥品的活動種類和范圍及新獲得許可的，其本年度申請的進(jìn)出口審批有效期將從批準(zhǔn)之日起至本自然年末。

放射性藥品及其原料的用戶單位和進(jìn)口單位，其進(jìn)口備案應(yīng)在進(jìn)口完成之日起20日內(nèi)完成，所有進(jìn)口備案必須在次年1月15日前完成；出口放射性藥品及其原料的單位，備案從出口完成20日內(nèi)變更為每年備案一次，所有出口備案應(yīng)于次年1月15日前完成。

二、放射性藥品的轉(zhuǎn)讓審批有效期由6個月變更至一個自然年（每年1月1日至12月31日），此類轉(zhuǎn)讓申請材料應(yīng)于前一年12月1日前向所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門遞交。

單位變更輻射安全許可證放射性藥品的活動種類和范圍及新獲得許可的，其本年度申請的轉(zhuǎn)讓審批有效期將從批準(zhǔn)之日起至本自然年末。

轉(zhuǎn)出放射性藥品的單位，其單次轉(zhuǎn)出備案應(yīng)在轉(zhuǎn)讓活動完成之日起20日內(nèi)完成，所有轉(zhuǎn)出備案必須在次年1月15日前完成；轉(zhuǎn)入放射性藥品的使用單位，備案從轉(zhuǎn)讓完成20日內(nèi)變更為每年備案一次，所有轉(zhuǎn)入備案應(yīng)于次年1月15日前完成。

三、放射性藥品生產(chǎn)單位應(yīng)于每年1月31日前將上一年放射性藥品及其原料生產(chǎn)和銷售情況以年度報表（見附件）形式報我部及所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門。

四、放射性藥品生產(chǎn)、銷售以及使用單位應(yīng)按照上述要求嚴(yán)格執(zhí)行放射性藥品的備案制度。違反上述要求的單位將由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門依照《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》給予處罰。       



附件：放 射性藥品及其原 料生產(chǎn)和銷 售情況年度 報表



 

環(huán)境保護(hù)部

2015年1月8日

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