《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用吡硫醇注射劑的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第99號

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用吡硫醇注射劑的公告




國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第99號

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價，認為吡硫醇注射劑存在嚴重不良反應(yīng)，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止吡硫醇注射劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的吡硫醇注射劑由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回工作應(yīng)于2019年1月15日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

特此公告。



附件：吡硫 醇注射 劑生產(chǎn)企業(yè)名 單


 

國家藥監(jiān)局

2018年12月26日

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