《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第9號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告





國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第9號(hào)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織再評(píng)價(jià)，認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

特此公告。



附件：含呋喃唑酮復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)名單




 

國(guó)家藥監(jiān)局

2019年2月12日

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局, 停止, 生產(chǎn), 銷售, 使用, 復(fù)方, 制劑, 公告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告, 2019年, 第9號(hào)