農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2009〕15號《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)〈獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法〉的通知》

《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)〈獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法〉的通知》





農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2009〕15號

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)局：

為加強(qiáng)獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室管理，提高獸醫(yī)實驗室技術(shù)水平和工作能力，我部制定了《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。



附件：獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法




 

農(nóng)業(yè)部

二〇〇九年八月十一日

獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法

第一條 為加強(qiáng)獸醫(yī)實驗室管理，提高獸醫(yī)實驗室技術(shù)水平和工作能力，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱獸醫(yī)實驗室是指隸屬于各級獸醫(yī)主管部門，并承擔(dān)動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)的國家級區(qū)域獸醫(yī)實驗室、省級獸醫(yī)實驗室、地（市）級獸醫(yī)實驗室和縣（市）級獸醫(yī)實驗室。

第三條 國家實行獸醫(yī)實驗室考核制度。獸醫(yī)實驗室經(jīng)考核合格并取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的，方可承擔(dān)動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)。

獸醫(yī)實驗室考核不合格、未取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的，該行政區(qū)域內(nèi)動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)應(yīng)當(dāng)委托取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的獸醫(yī)實驗室承擔(dān)。

第四條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)國家級區(qū)域獸醫(yī)實驗室和省級獸醫(yī)實驗室考核，具體工作由中國動物疫病預(yù)防控制中心承擔(dān)。

省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)地（市）級獸醫(yī)實驗室和縣（市）級獸醫(yī)實驗室考核工作。

第五條 獸醫(yī)實驗室應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有能力承擔(dān)本行政區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)的動物疫病診斷、監(jiān)測、檢測、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動物防疫相關(guān)的技術(shù)工作，為動物防疫工作提供技術(shù)支持；

（二）實驗室建設(shè)符合獸醫(yī)實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的實驗場所、儀器設(shè)備，且儀器設(shè)備配備率和完好率達(dá)到100%；

（三）具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和熟悉實驗室管理法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的管理人員，專業(yè)技術(shù)人員比例不得少于80%；

（四）從事動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測活動的人員參加省級以上獸醫(yī)主管部門組織的技術(shù)培訓(xùn)，并培訓(xùn)合格；

（五）建立與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度，并運行正常；

（六）近兩年內(nèi)完成上級獸醫(yī)主管部門規(guī)定的診斷、監(jiān)測和檢測任務(wù)；

（七）建立科學(xué)、合理的實驗室程序文件，嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實驗室操作規(guī)程和有關(guān)規(guī)定開展檢測工作，實驗室記錄和檢測報告統(tǒng)一規(guī)范；

（八）建立健全實驗活動原始記錄，實驗檔案管理規(guī)范，整理成卷，統(tǒng)一歸檔。

第六條 具備本辦法第五條規(guī)定條件的獸醫(yī)實驗室，可以向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門申請獸醫(yī)實驗室考核。

第七條 申請獸醫(yī)實驗室考核應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）獸醫(yī)實驗室考核申請表一式兩份；

（二）近兩年年度業(yè)務(wù)工作總結(jié)；

（三）現(xiàn)行實驗室質(zhì)量管理手冊；

（四）保存或者使用的動物病原微生物菌（毒）種名錄；

（五）實驗室平面布局圖；

（六）實驗室儀器設(shè)備清單和實驗室人員情況表；

（七）其他有關(guān)資料。

第八條 農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起15日內(nèi)進(jìn)行審查。經(jīng)審查，材料齊全、符合要求的，農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行現(xiàn)場考核；材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)通知申請單位在5日內(nèi)補(bǔ)齊。

第九條 現(xiàn)場考核由中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門從獸醫(yī)實驗室管理專家?guī)熘谐槿〉膶＜铱己私M負(fù)責(zé)。

專家考核組由3-5人組成。專家考核組應(yīng)當(dāng)制訂考核方案，報中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門備案。

中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)提前3日將考核時間、內(nèi)容和日程等通知申請單位。

第十條 現(xiàn)場考核實行組長負(fù)責(zé)制。組長由中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門指定。

第十一條 現(xiàn)場考核采取以下方式進(jìn)行：

（一）聽取申請單位的工作匯報；

（二）現(xiàn)場檢查有關(guān)實驗室情況：

（三）查閱相關(guān)資料、檔案等；

（四）對實驗室人員進(jìn)行理論考試和技術(shù)考核；

（五）隨機(jī)抽取所檢項目進(jìn)行現(xiàn)場操作考核，可采用盲樣檢測或者比對的方式進(jìn)行，考查檢測流程、操作技能和檢測結(jié)果的可靠性；

（六）按照實驗室考核標(biāo)準(zhǔn)逐項考核。

第十二條 在現(xiàn)場考核過程中，考核專家組應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項，并進(jìn)行評議匯總，全面、公正、客觀地撰寫考核報告，提出評審意見。評審意見應(yīng)當(dāng)由專家考核組全體成員簽字確認(rèn)；有不同意見的，應(yīng)當(dāng)予以注明。

評審意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。

第十三條 專家考核組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場考核結(jié)束后10日內(nèi)將評審意見和考核記錄報中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門。

第十四條 中國動物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評審意見之日起20日內(nèi)提出考核建議，并報農(nóng)業(yè)部審查。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在收到考核建議15日內(nèi)作出考核結(jié)論。

省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評審意見之日起15日內(nèi)作出考核結(jié)論。

第十五條 對考核“合格”的獸醫(yī)實驗室，由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制的獸醫(yī)實驗室考核合格證。

對需要“整改”的獸醫(yī)實驗室，申請單位應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)完成整改工作，并將整改報告報農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門，經(jīng)再審查或者現(xiàn)場考核合格的，頒發(fā)獸醫(yī)實驗室考核合格證。

對考核“不合格”的獸醫(yī)實驗室，應(yīng)當(dāng)在6個月后按照本辦法的規(guī)定重新提出考核申請。

第十六條 申請單位對考核結(jié)果有異議的，可向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門提出復(fù)評申請。

農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門原則上實行材料復(fù)評，必要時進(jìn)行實地復(fù)核，提出最終考核意見。

第十七條 省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)將考核合格的地（市）級和縣（市）級獸醫(yī)實驗室情況報農(nóng)業(yè)部備案。

第十八條 獸醫(yī)實驗室考核合格證有效期五年。有效期屆滿，獸醫(yī)實驗室需要繼續(xù)承擔(dān)動物疫病診斷、監(jiān)測、檢測等任務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)申請續(xù)展。

第十九條 取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的獸醫(yī)實驗室，應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前將上年實驗室工作情況報農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門。

第二十條 取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的獸醫(yī)實驗室，實驗室條件和實驗?zāi)芰Πl(fā)生改變，不再符合本辦法規(guī)定的，由原發(fā)證部門責(zé)令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的，撤銷其獸醫(yī)實驗室考核合格證。

以欺騙等不正當(dāng)手段取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的，由原發(fā)證部門撤銷獸醫(yī)實驗室考核合格證。

撤銷獸醫(yī)實驗室考核合格證的，應(yīng)當(dāng)予以通報。

第二十一條 縣級以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)獸醫(yī)實驗室管理，對獸醫(yī)實驗室執(zhí)行國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十二條 對工作出色或有突出貢獻(xiàn)的獸醫(yī)實驗室，由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門給予表彰。

第二十三條 本辦法自2010年1月1日起施行。

本辦法施行前設(shè)立的獸醫(yī)實驗室，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起12個月內(nèi)，依照本辦法的規(guī)定，辦理獸醫(yī)實驗室考核合格證。





附件：【點擊下載】

1：獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核申請表

2：獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

3：國家級區(qū)域獸醫(yī)實驗室和省級獸醫(yī)實驗室現(xiàn)場考核細(xì)則

4：地（市）級和縣（市）級獸醫(yī)實驗室現(xiàn)場考核細(xì)則

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