藥監(jiān)綜械注〔2019〕41號《國家藥監(jiān)局綜合司轉(zhuǎn)發(fā)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會關(guān)于下達(dá)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)計劃通知的通知》
國家藥監(jiān)局綜合司轉(zhuǎn)發(fā)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會關(guān)于下達(dá)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)計劃通知的通知
藥監(jiān)綜械注〔2019〕41號
北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局,中檢院(國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心):
近日,我局收到國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會《國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會關(guān)于下達(dá)2018年第四批推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)計劃的通知》(國標(biāo)委發(fā)〔2018〕83號)和《國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會關(guān)于下達(dá)第一批推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)計劃的通知》(國標(biāo)委發(fā)〔2019〕11號),涉及我局15項標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃,現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)你單位。請根據(jù)具體任務(wù)分工,做好推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、各相關(guān)?。ㄊ校┚忠叨戎匾暎J(rèn)真組織本行政區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)單位開展標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,加強監(jiān)督管理,確保各項工作任務(wù)按要求完成。
二、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心要認(rèn)真組織協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》開展標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,加強業(yè)務(wù)管理和檢查指導(dǎo),保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平。
三、承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂任務(wù)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會要做好標(biāo)準(zhǔn)起草、驗證、征求意見、技術(shù)審查等工作,廣泛聽取意見,加強與有關(guān)方面的溝通協(xié)調(diào),確保標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的科學(xué)性、合理性、適用性以及與相關(guān)政策要求的符合性。
國家藥監(jiān)局綜合司
2019年5月8日
附件:
1、《關(guān)于下達(dá)2018年第四批推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)計劃的通知》(國標(biāo)委發(fā)〔2018〕83號)
2、《關(guān)于下達(dá)第一批推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)計劃的通知》(國標(biāo)委發(fā)〔2019〕11號)
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