民發(fā)〔2019〕93號《民政部關于加強假肢和矯形器（輔助器具）生產裝配企業(yè)事中事后監(jiān)管的通知》

民政部關于加強假肢和矯形器（輔助器具）生產裝配企業(yè)事中事后監(jiān)管的通知





民發(fā)〔2019〕93號

各省、自治區(qū)、直轄市民政廳（局），新疆生產建設兵團民政局：

2019年2月28日，《國務院關于取消和下放一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2019〕6號，以下簡稱《決定》）取消了省級民政部門實施假肢和矯形器（輔助器具）生產裝配企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）資格認定行政許可事項。為加強取消審批后的事中事后監(jiān)管工作，確保假肢和矯形器（輔助器具）生產裝配行業(yè)健康規(guī)范發(fā)展，現(xiàn)就有關事項通知如下：

一、停止資格認定審批

各地民政部門要堅決貫徹落實《決定》精神，不得再受理企業(yè)資格認定申請，也不得轉交下屬事業(yè)單位、行業(yè)協(xié)會繼續(xù)審批或以備案等名義進行變相審批?！稕Q定》發(fā)布之日前已經受理但尚未完成審批的，應當及時終止審批，將申請材料退還申請人并作出說明。

二、明確監(jiān)督管理職責

企業(yè)事中事后監(jiān)管工作由其登記的市場監(jiān)管部門的同級民政部門會同有關部門在職責范圍內依法予以實施。民政部門要會同有關部門按照《決定》和本通知精神，細化制定本地區(qū)企業(yè)具體事中事后監(jiān)管措施，不斷提高監(jiān)管水平。省級民政部門要會同有關部門加強統(tǒng)籌指導和跟蹤評估，確保《決定》精神落到實處。

三、建立信息共享機制

民政部門要加強與市場監(jiān)管等部門溝通協(xié)調，推進企業(yè)信息共用共享。市場監(jiān)管部門將相關企業(yè)登記注冊信息共享至省級共享平臺后，民政部門應及時獲取相關信息；發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反相關法律法規(guī)規(guī)定或者被有關部門依法處理的，民政部門要及時將相關信息依據(jù)職責分工通報給市場監(jiān)管等部門。

四、建立年度報告制度

企業(yè)應于每年3月31日前，如實向民政部門提交年度工作報告。報告內容包括但不限于下列內容：（一）遵守行業(yè)相關法律、法規(guī)、政策等情況；（二）從業(yè)人員數(shù)量和結構等情況；（三）專用設備、工具以及工作場所等情況；（四）生產裝配產品種類和數(shù)量等情況；（五）產品和服務執(zhí)行產品質量相關法律法規(guī)及國家和行業(yè)相關標準等情況；（六）民政部門要求報送的其他材料。企業(yè)應對年度工作報告的合法性、全面性、真實性、準確性負責，并應通過門戶網站、公眾號等社會公眾易于查閱的渠道，如實向社會公示。

五、加大“雙隨機、一公開”監(jiān)管力度

民政部門要全面落實“雙隨機、一公開”監(jiān)管制度，完善假肢和矯形器（輔助器具）生產裝配企業(yè)抽查內容和方式。要及時向社會公開發(fā)布抽查情況、抽查結果及查處結果，對抽查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促企業(yè)全面認真整改，并按照職責權限，將有關抽查情況通報給市場監(jiān)管等部門。

六、加大投訴舉報核實處理力度

民政部門要會同有關部門建立合理高效的投訴舉報制度，暢通投訴舉報渠道，及時受理并依法依規(guī)核實處理社會和群眾的投訴，保障服務對象合法權益，維護行業(yè)發(fā)展正常市場秩序。

七、加強信用體系建設

民政部門要會同有關部門探索建立企業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫和誠信檔案，建立信用信息平臺，逐步實現(xiàn)與“信用中國”、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)等公共信用信息資源的共享交換，構建“一處失信、處處受制”的信用管理環(huán)境。

八、完善標準體系建設

民政部門要會同有關部門加強假肢和矯形器（輔助器具）生產裝配相關標準體系建設，加快完善管理標準、技術標準、服務標準、安全標準、產品標準等有關標準，加強相關國家標準、行業(yè)標準的宣貫，引導假肢和矯形器（輔助器具）生產裝配企業(yè)按照標準完善設備設施、人員、質量管理、安全生產等經營條件。

九、建立聯(lián)合執(zhí)法機制

對于企業(yè)違反登記管理相關法律法規(guī)、不按照相關規(guī)定生產裝配康復輔助器具類醫(yī)療器械、提供的產品和服務不符合產品質量相關法律法規(guī)及國家和行業(yè)有關標準規(guī)范要求，民政部門要及時將相關信息通報給市場監(jiān)管等部門。

十、發(fā)揮行業(yè)組織作用

民政部門要積極發(fā)揮康復輔助器具協(xié)會等相關行業(yè)組織作用，支持行業(yè)組織開展行業(yè)自律活動，引導企業(yè)自我約束、誠信經營。要積極支持或委托行業(yè)組織開展企業(yè)從業(yè)人員教育培訓、信用評價、標準建設、監(jiān)管效果評估等工作，形成政府監(jiān)管和行業(yè)自律的良性互動。

各地民政部門要充分認識加強企業(yè)事中事后監(jiān)管的重要性，切實加強組織領導、完善工作機制、明確職責分工、創(chuàng)新監(jiān)管手段，確保這項工作“放得下，接得住，管得好”。執(zhí)行過程中的重大事項及時向上級民政部門報告。



 

民政部

2019年10月17日

掃描二維碼 關注我們

本文鏈接：http://m.per-better.com/doc/70163.html

本文關鍵詞： 民發(fā), 民政部, 假肢, 矯形器, 輔助, 器具, 生產, 裝配, 企業(yè), 事中, 事后, 監(jiān)管, 通知