《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）〉和〈化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）〉的通告》國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第33號(hào)

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）〉和〈化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）〉的通告》







國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第33號(hào)

為指導(dǎo)化學(xué)藥品注射劑的研發(fā)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）》（見(jiàn)附件1、2）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2020年10月21日

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1、化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑 料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）

2、化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密 封性研究技術(shù)指南（試行）

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本文關(guān)鍵詞： 化學(xué), 藥品, 注射劑, 生產(chǎn), 塑料, 組件, 系統(tǒng), 相容, 研究, 技術(shù), 指南, 試行, 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2020年, 第33號(hào)