國食藥監(jiān)?；?011〕337號《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于含鄰苯二甲酸酯類保健食品有關(guān)輔料替代事宜的通知》【全文廢止】

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于含鄰苯二甲酸酯類保健食品有關(guān)輔料替代事宜的通知【全文廢止】







國食藥監(jiān)保化〔2011〕337號

全文廢止，廢止依據(jù)：2020年12月7日發(fā)布的《市場監(jiān)管總局關(guān)于廢止86件文件的公告》（國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第58號）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心，有關(guān)單位：

為進一步加強保健食品監(jiān)督管理，確保產(chǎn)品食用安全，根據(jù)衛(wèi)生部2011年第16號公告，自本通知發(fā)布之日起3個月內(nèi)，對于保健食品配方中含鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的，申請人應(yīng)當(dāng)申請使用枸櫞酸三乙酯、三乙酸甘油酯或其他符合相關(guān)規(guī)定的物質(zhì)，替代鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)，或者申請從配方中去除鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)。

申請人應(yīng)提供包衣配方具體成分、包衣原料使用及用量依據(jù)、每日安全用量，以及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、研究資料、穩(wěn)定性試驗報告、三批中試生產(chǎn)驗證資料和產(chǎn)品自檢報告等資料。申請從配方中去除鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的，不需提供包衣原料每日安全用量。

申請人應(yīng)到所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門遞交相關(guān)資料。省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請并審核后，對資料齊全的，應(yīng)及時報送國家食品藥品監(jiān)督管理局進行技術(shù)審評。經(jīng)技術(shù)審評和行政審批認為符合要求的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)新的保健食品批準證書，同時收回原批準證書。相關(guān)時限要求參照《保健食品注冊管理辦法（試行）》中新產(chǎn)品注冊的有關(guān)規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

2011年7月25日

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本文關(guān)鍵詞： 國食藥監(jiān)?；?/a>, 國家食品藥品監(jiān)督管理局, 鄰苯二甲酸酯, 保健食品, 輔料, 替代, 通知, 全文廢止