農(nóng)牧便函〔2022〕450號(hào)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第二十四批)的通知》
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第二十四批)的通知
農(nóng)牧便函〔2022〕450號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專(zhuān)家對(duì)北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、勃林格殷格翰動(dòng)物保健(中國(guó))有限公司、武漢科前生物股份有限公司等5家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司等5家單位共13個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專(zhuān)欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。
附件:符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2022年6月15日
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱(chēng) | 單位地址 | 試驗(yàn)項(xiàng)目 |
北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)(大興)長(zhǎng)恒路20號(hào)院14號(hào)樓4層401 | 豬殘留消除試驗(yàn) |
豬藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) | ||
豬靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) | ||
寵物類(lèi)生物等效性試驗(yàn) | ||
寵物類(lèi)藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) | ||
寵物類(lèi)靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) | ||
吉林冠界生物技術(shù)有限公司 | 吉林省梅河口市曙光鎮(zhèn)羅家村 | 禽類(lèi)有效性試驗(yàn)(獸用生物制品) |
泰州博萊得利生物科技有限公司 | 江蘇省泰州市醫(yī)藥高新區(qū)檀香路66號(hào) | 寵物類(lèi)安全性試驗(yàn)(獸用生物制品) |
寵物類(lèi)有效性試驗(yàn)(獸用生物制品) | ||
勃林格殷格翰動(dòng)物保健(中國(guó))有限公司 | 江蘇省泰州市祥泰路299號(hào) | 豬有效性試驗(yàn)(獸用生物制品) |
禽類(lèi)有效性試驗(yàn)(獸用生物制品) | ||
武漢科前生物股份有限公司 | 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路419號(hào) | 寵物類(lèi)安全性試驗(yàn)(獸用生物制品) |
寵物類(lèi)有效性試驗(yàn)(獸用生物制品) |
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