《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于暫行延長(zhǎng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)補(bǔ)充資料時(shí)限的公告》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第86號(hào))
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于暫行延長(zhǎng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)補(bǔ)充資料時(shí)限的公告
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第86號(hào)
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于做好“六穩(wěn)”工作、落實(shí)“六保”任務(wù)的決策部署,支持藥物研發(fā),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,決定暫行延長(zhǎng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)補(bǔ)充資料時(shí)限,現(xiàn)公告如下:
一、 對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心已經(jīng)出具《補(bǔ)充資料通知書(shū)》,但已經(jīng)超過(guò)補(bǔ)充資料時(shí)限的在審藥品注冊(cè)申請(qǐng),補(bǔ)充資料時(shí)限自公告發(fā)布之日起延長(zhǎng)80個(gè)工作日。
二、 對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心已經(jīng)出具《補(bǔ)充資料通知書(shū)》,尚在補(bǔ)充資料時(shí)限內(nèi)的藥品注冊(cè)申請(qǐng),補(bǔ)充資料時(shí)限在原時(shí)限80個(gè)工作日基礎(chǔ)上延長(zhǎng)80個(gè)工作日。
三、 對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心自本公告發(fā)布之日起至2022年12月31日期間出具《補(bǔ)充資料通知書(shū)》的藥品注冊(cè)申請(qǐng),補(bǔ)充資料時(shí)限延長(zhǎng)為160個(gè)工作日。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2022年10月14日
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