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《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于暫行延長(zhǎng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)補(bǔ)充資料時(shí)限的公告》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第86號(hào))

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于暫行延長(zhǎng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)補(bǔ)充資料時(shí)限的公告






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第86號(hào)

 






為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于做好“六穩(wěn)”工作、落實(shí)“六保”任務(wù)的決策部署,支持藥物研發(fā),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,決定暫行延長(zhǎng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)補(bǔ)充資料時(shí)限,現(xiàn)公告如下:

一、 對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心已經(jīng)出具《補(bǔ)充資料通知書(shū)》,但已經(jīng)超過(guò)補(bǔ)充資料時(shí)限的在審藥品注冊(cè)申請(qǐng),補(bǔ)充資料時(shí)限自公告發(fā)布之日起延長(zhǎng)80個(gè)工作日。

二、 對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心已經(jīng)出具《補(bǔ)充資料通知書(shū)》,尚在補(bǔ)充資料時(shí)限內(nèi)的藥品注冊(cè)申請(qǐng),補(bǔ)充資料時(shí)限在原時(shí)限80個(gè)工作日基礎(chǔ)上延長(zhǎng)80個(gè)工作日。

三、 對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心自本公告發(fā)布之日起至2022年12月31日期間出具《補(bǔ)充資料通知書(shū)》的藥品注冊(cè)申請(qǐng),補(bǔ)充資料時(shí)限延長(zhǎng)為160個(gè)工作日。

特此公告。





 

國(guó)家藥監(jiān)局

2022年10月14日



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本文關(guān)鍵詞: 國(guó)家藥監(jiān)局, 暫行, 延長(zhǎng), 藥品, 注冊(cè), 申請(qǐng), 補(bǔ)充, 資料, 時(shí)限, 公告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告, 2022年

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