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湖北省人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實施意見
鄂政辦發(fā)〔2018〕89號
各市、州、縣人民政府，省政府各部門：
為進一步深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快推進健康湖北建設(shè)，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號）精神，經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)制定如下實施意見。
一、全面實施國家基本藥物目錄
（一）嚴格執(zhí)行國家基本藥物目錄。嚴格執(zhí)行國家基本藥物目錄（685種），原省非目錄藥品目錄（即省增補基本藥物280種）廢止。探索以省為單位，為宜昌市、恩施州等少數(shù)民族地區(qū)增補少量民族藥。全省各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品,及時將臨床使用評估情況上報，由省衛(wèi)生健康委匯總報國家衛(wèi)生健康委，為國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整提供依據(jù)。（責任單位：省衛(wèi)生健康委）
二、切實保障生產(chǎn)供應(yīng)
（二）提高基本藥物供給能力。鼓勵我省藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造、轉(zhuǎn)型升級，積極建設(shè)與國際先進水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。支持人福、遠大醫(yī)藥等優(yōu)勢企業(yè)申報國家小品種藥品生產(chǎn)基地，保障短缺藥品供應(yīng)。開展我省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查。對臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施保證供應(yīng)。（責任單位：省經(jīng)信廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局，排在第一位的為牽頭單位，下同）
（三）完善采購機制。發(fā)揮政府和市場“兩只手”的作用，堅持藥品集中采購方向，繼續(xù)實行藥品采購準入制度，落實分類采購管理。做好上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，全面推進以市為單位的集中帶量采購，培育集中采購主體，落實量價掛鉤，加強購銷合同管理，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，采取以量換價、以量控價、以量保供等措施，確保基本藥物價格合理、保障供應(yīng)，滿足群眾需求。鼓勵腫瘤等?？漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購。（責任單位：省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)督局）
（四）加強配送監(jiān)管。建立健全藥品配送監(jiān)管制度，落實市場清退制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)是基本藥物供應(yīng)配送的第一責任人，應(yīng)切實履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品供應(yīng)。對不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的，應(yīng)追究企業(yè)違約責任，并由相關(guān)部門和單位及時列入失信記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機構(gòu)撥付醫(yī)保資金，減輕醫(yī)療機構(gòu)墊付資金壓力。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照合同約定及時結(jié)算貨款；對無正當理由拖延貨款的，要給予通報批評，并責令限期整改。（責任單位：省醫(yī)療保障局、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局）
（五）加強短缺預警應(yīng)對。依托全國短缺藥品信息直報系統(tǒng)，建立健全我省短缺藥品監(jiān)測預警和分級應(yīng)對體系，加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，2018年底前實現(xiàn)全省公立醫(yī)療機構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）短缺藥品信息直報全覆蓋。建立完善短缺藥品應(yīng)對機制，充分發(fā)揮省級短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制作用，建立省級短缺藥品清單管理制度，完善地方醫(yī)藥儲備，推動落實短缺藥品直接掛網(wǎng)采購，加強供需對接、協(xié)商調(diào)劑，最大限度解決藥品短缺問題。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。探索建立短缺藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，加強短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動，保障駐鄂部隊急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲備藥材供應(yīng)。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省經(jīng)信廳、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)療保障局）
三、全面配備優(yōu)先使用
（六）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位，強化醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用管理，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)等級、功能定位和診療科目，合理制定我省公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用比例，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用量。省級藥品集中采購平臺和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)按要求對基本藥物進行標注，推動醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。各級公立醫(yī)療機構(gòu)要制定院內(nèi)基本藥物使用管理制度，合理配備基本藥物，將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內(nèi)容，定期統(tǒng)計分析，對無正當理由不首選基本藥物予以通報。加大對醫(yī)務(wù)人員基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓力度，通過現(xiàn)場培訓、遠程教學等多種形式，實現(xiàn)培訓全覆蓋，不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用基本藥物。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局）
（七）建立優(yōu)先使用激勵機制。建立健全我省公立醫(yī)療機構(gòu)實施基本藥物制度考核激勵機制，將醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備使用情況作為重要評分指標，考核結(jié)果與基層實施基本藥物制度補助資金、公立醫(yī)院綜合改革補助資金撥付掛鉤。指導全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)科學設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標，并納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核指標體系。深化醫(yī)保支付方式改革，在全面加強醫(yī)?；痤A算管理基礎(chǔ)上，大力推進醫(yī)?？傤~管理、按病種付費、按人頭付費等復合型醫(yī)保支付方式改革，建立健全“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，提高醫(yī)療機構(gòu)加強成本控制、提升管理水平的積極性。通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省財政廳、省醫(yī)療保障局）
（八）實施臨床使用監(jiān)測。依托省全民健康信息平臺，建設(shè)省藥品使用監(jiān)測平臺，建立省、市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，實施藥品使用監(jiān)測，采取全面監(jiān)測和重點樣本監(jiān)測相結(jié)合的方式，重點監(jiān)測基本藥物配備的品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范，加強對監(jiān)測數(shù)據(jù)的收集匯總、核查分析，強化數(shù)據(jù)安全與應(yīng)用。開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價工作，按照國家藥品臨床綜合評價指南，制定評價指標，編制評價工作方案。建立綜合評價結(jié)果產(chǎn)出關(guān)聯(lián)應(yīng)用機制，指導臨床采購和合理使用，完善藥物政策。加強部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省經(jīng)信廳、省財政廳、省商務(wù)廳、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局）
四、降低群眾藥費負擔
（九）逐步提高實際保障水平。建立基本藥物、基本醫(yī)保聯(lián)動和保障醫(yī)?？沙掷m(xù)的機制。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整有關(guān)規(guī)定，建立我省醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，及時將國家基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。（責任單位：省醫(yī)療保障局，省衛(wèi)生健康委）
（十）探索降低患者負擔的有效方式。積極推進基本藥物集中采購工作，切實降低患者費用負擔。將基本藥物制度與醫(yī)共體建設(shè)、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結(jié)合，在制定和實施高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病臨床路徑與分級診療過程中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，探索通過財政補助等方式推動基本藥物全額保障，最大程度減少患者藥費支出負擔，增強群眾獲得感。（責任單位：省醫(yī)療保障局、省財政廳、省衛(wèi)生健康委）
五、提升質(zhì)量安全水平
（十一）強化質(zhì)量安全監(jiān)管。落實基本藥物全品種覆蓋抽檢制度，及時向社會公布抽檢結(jié)果。加強對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)，保證基本藥物質(zhì)量。支持省內(nèi)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，做好政策解讀和技術(shù)指導。開展基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)管人員培訓，強化藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場檢查，落實生產(chǎn)企業(yè)上市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測主體責任，進一步完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告及評估機制，不斷增強藥品安全預警監(jiān)測與應(yīng)急處置能力。（責任單位：省藥品監(jiān)管局、省經(jīng)信廳、省衛(wèi)生健康委）
（十二）推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對已納入國家基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵指導省內(nèi)企業(yè)開展一致性評價。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過質(zhì)量和療效一致性評價、價格適宜的基本藥物，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。（責任單位：省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）
六、強化組織保障
（十三）加強組織領(lǐng)導。各級政府要落實領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，將國家基本藥物制度實施情況納入各級政府績效考核體系，確保取得實效。各相關(guān)部門要進一步完善政策措施，健全長效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。
（十四）加強督導評估。建立基本藥物制度實施督導評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，根據(jù)督導評估結(jié)果及時完善基本藥物制度相關(guān)政策。強化督導評估結(jié)果的運用，對推動基本藥物制度實施不力的部門予以通報批評。鼓勵各地結(jié)合實際，重點圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時總結(jié)推廣。
（十五）加強宣傳引導。通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導社會預期，營造基本藥物制度實施的良好氛圍。
湖北省人民政府辦公廳
2018年12月30日
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