鄂衛(wèi)發(fā)〔2024〕12號《關(guān)于印發(fā)湖北省節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費實施方案的通知》

關(guān)于印發(fā)湖北省節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費實施方案的通知






鄂衛(wèi)發(fā)〔2024〕12號

各市、州、縣人民政府，省政府各相關(guān)部門：

經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)將《湖北省節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費實施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。



 

湖北省衛(wèi)生健康委員會

湖北省市場監(jiān)督管理局

湖北省廣播電視

湖北省藥品監(jiān)督管理局

2024年4月9日
 

湖北省節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費實施方案
 

為節(jié)約藥品資源，遏制藥品浪費，進(jìn)一步提高合理用藥水平，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，保障人民群眾健康，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)督管理總局、國家廣播電視總局、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費實施方案的通知》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2023〕40號），結(jié)合我省實際，制定本方案。

一、推行藥品適宜包裝

（一）針對住院患者采購大包裝藥品。落實藥品大包裝在醫(yī)療機構(gòu)的使用。指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)立足于滿足住院患者合理用藥需求，積極采購和使用大包裝藥品。開展藥品分劑量工作，向住院患者提供單劑量或日劑量調(diào)配藥品。（省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）

（二）定期反饋適宜藥品包裝需求。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)藥物使用臨床需求，按照科學(xué)合理必要的原則，對藥品的規(guī)格、劑量及包裝提出需求，匯總后由省衛(wèi)生健康委定期上報國家相關(guān)部門。落實國家藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部要求，引導(dǎo)企業(yè)合理確定藥品規(guī)格、簡化非必要藥品附件。既要避免過度包裝、減少浪費，又要嚴(yán)格把關(guān)、保障藥品質(zhì)量，防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。（省衛(wèi)生健康委牽頭，省藥監(jiān)局、省經(jīng)信廳等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

二、強化臨床用藥管理

（三）嚴(yán)格醫(yī)療機構(gòu)開“大處方”。醫(yī)師要堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則，根據(jù)患者病情需要開具處方。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；修訂完善全省慢性病長處方目錄，對符合條件的慢性病等情況，可適當(dāng)延長，可開具最多不超過12周用量。（省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）

（四）加強處方審核點評。二級（含）以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)實現(xiàn)信息化處方審核，通過信息審方加人工審方的方式，加強處方審核點評力度；對于品種數(shù)多、劑量大等不合理情況每月通報，對違反處方點評管理規(guī)范的醫(yī)師進(jìn)行不良執(zhí)業(yè)行為記分處罰；將點評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標(biāo)，落實獎懲措施。各市州衛(wèi)生健康行政部門要結(jié)合推進(jìn)縣域緊密醫(yī)共體建設(shè)，加強區(qū)域處方點評和區(qū)域?qū)彿街行慕ㄔO(shè)。（省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）

（五）按醫(yī)師處方劑量精準(zhǔn)調(diào)配藥品。醫(yī)療機構(gòu)對門、急診患者，涉及藥品大包裝的，可提供藥品拆零調(diào)配服務(wù)；對住院患者，可單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調(diào)配，注射制劑要按日劑量調(diào)配。鼓勵有條件的二級以上醫(yī)療機構(gòu)配備門診藥品拆零機，建立住院單劑量分包中心。（省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）

（六）推進(jìn)結(jié)余藥品管理。醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)藥品特征及臨床需求，制定本醫(yī)療機構(gòu)拆零計費的藥品目錄，對處方用量與基本用藥供應(yīng)目錄藥品規(guī)格不一致的藥品實行“應(yīng)拆盡拆”，以約定計價單位或?qū)嶋H使用數(shù)量進(jìn)行收費，不得變相提高藥品收費價格。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)建立靜脈用藥調(diào)配中心集中配置藥品并實行拆零計費。（省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）

（七）持續(xù)改善患者用藥感受。藥師要落實對患者的用藥交代職責(zé)，提供紙質(zhì)化或電子化用藥信息，指導(dǎo)患者掌握用藥注意事項。有條件的醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)藥學(xué)門診，提供藥物咨詢、藥物重整等服務(wù)。規(guī)范開展互聯(lián)網(wǎng)診療，為復(fù)診患者開具處方，鼓勵開展藥品配送及處方流轉(zhuǎn)服務(wù)，方便患者及時獲得藥品。支持有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展居家藥學(xué)服務(wù)，鼓勵家庭醫(yī)生藥師團隊在對簽約居民進(jìn)行隨訪或開展上門服務(wù)時，幫助整理家庭藥箱，清理過期藥品。（省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）

三、規(guī)范藥品銷售行為

（八）禁止違規(guī)銷售藥品行為。規(guī)范藥品零售企業(yè)銷售行為，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營，未取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品。深入推進(jìn)藥品流通行業(yè)信用體系建設(shè)，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，在全行業(yè)大力倡導(dǎo)誠信興商。強化合規(guī)自律意識，打擊不法經(jīng)營行為。（省藥監(jiān)局、省商務(wù)廳等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（九）規(guī)范藥品銷售管理。藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國家處方藥與非處方藥分類管理制度，按規(guī)定憑處方銷售處方藥，藥師調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。組織藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行處方審核能力培訓(xùn)。加強對藥師和藥店銷售人員的管理，非藥品零售企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)資質(zhì)和條件，遵守相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。（省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）

（十）發(fā)揮合理用藥指導(dǎo)作用。藥品零售企業(yè)要主動加強對公眾用藥安全宣傳引導(dǎo)，充分發(fā)揮藥師處方審核和調(diào)配、用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥、收集藥品不良反應(yīng)的重要作用，滿足患者和公眾用藥咨詢需求，對使用和選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)。（省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）

四、加強宣傳教育引導(dǎo)

（十一）嚴(yán)格藥品營銷宣傳監(jiān)管。嚴(yán)格藥品廣告審查，重點加強非處方藥廣告內(nèi)容監(jiān)管。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得說明治愈率或者有效率，不得使用醫(yī)師、藥師、患者等名義或者形象作推薦證明，不得含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容，不得含有“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容，不得含有“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容，廣告中須顯著標(biāo)明藥品禁忌、不良反應(yīng)。任何形式的藥品營銷宣傳均應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實，不得虛假、夸大宣傳，不得誤導(dǎo)公眾購藥、備藥等。加強對廣播電臺、電視臺等開辦的健康養(yǎng)生類節(jié)目和藥品廣告播出的監(jiān)管，督促各級廣播電視播出機構(gòu)認(rèn)真落實主體責(zé)任，健全完善藥品廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理等制度。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省委網(wǎng)信辦、省廣播電視局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十二）加大宣傳引導(dǎo)力度。充分發(fā)揮廣播電視優(yōu)勢，編發(fā)宣傳提示，指導(dǎo)各級廣電媒體充分利用廣播、電視、“兩微一端等媒體平臺，以短視頻、音頻、圖解等百姓通俗易懂的形式，開展合理用藥宣傳活動，注重宣傳形式，拓寬宣傳載體，優(yōu)化宣傳內(nèi)容，制作相關(guān)欄目，搭建宣傳平臺，邀請相關(guān)專家為公眾普及醫(yī)學(xué)常識，讓公眾更具體地了解疾病預(yù)防、用藥常識，引導(dǎo)公眾摒棄盲目囤積藥品、互相介紹隨意吃藥等錯誤行為，提升公眾理性購藥、科學(xué)備藥、合理用藥、節(jié)約用藥的意識。（省委網(wǎng)信辦、省廣播電視局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十三）開展行業(yè)健康教育。政府部門、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店要通過多種方式加強對患者的用藥教育，結(jié)合醫(yī)師節(jié)、安全用藥月等重大活動開展遏制藥品浪費等宣傳活動，宣傳藥品安全常識，普及合理用藥知識。醫(yī)師、藥師、護(hù)士等專業(yè)人員，要告知患者和公眾不合理用藥可能造成的危害，減少患者和公眾自我治療。鼓勵利用“互聯(lián)網(wǎng)＋”加大藥師用藥指導(dǎo)力度，節(jié)約藥品資源。（省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

五、規(guī)范廢棄藥品收集銷毀

（十四）完善廢棄藥品收集工作。加強生活垃圾分類工作的宣傳引導(dǎo)，告知社會公眾隨意丟棄藥品的相關(guān)危害，提高居民回收廢棄藥品的意識，廣泛發(fā)動社區(qū)居民群眾、志愿者等共同參與廢棄藥品分類，將廢棄藥品投放到指定的垃圾容器。各地采取鼓勵措施，積極引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展廢棄藥品收集活動。（省住建廳、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十五）做好廢棄藥品運輸、交接工作。落實《中華人民共和國固體廢物環(huán)境防治法》中關(guān)于轉(zhuǎn)移、收集、貯存危險廢物相關(guān)要求，督促接收、貯存、處置廢棄藥品的危險廢物經(jīng)營單位落實環(huán)境治理和環(huán)境風(fēng)險防范措施。收集運輸企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)及時收運廢棄藥品，運輸過程中不得沿途丟棄、遺撒或買賣廢棄藥品。廢棄藥品應(yīng)交由有資質(zhì)的廢棄藥品處置企業(yè)進(jìn)行處理，并做好登記交接。（省住建廳、省生態(tài)環(huán)境廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十六）加強廢棄藥品規(guī)范銷毀。督促接收廢棄藥品的危廢經(jīng)營單位按照危險廢物處置要求合規(guī)處置廢棄藥品，做好相關(guān)銷毀臺賬記錄，以備核查。防范廢棄藥品被不法分子“翻新上市”，依法查處銷售廢棄藥、過期藥等違法違規(guī)行為。（省生態(tài)環(huán)境廳、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

六、強化組織實施

（十七）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。省衛(wèi)生健康委加強遏制藥品浪費工作的組織協(xié)調(diào)，會同有關(guān)部門完善工作機制，強化監(jiān)管協(xié)同。各地要高度重視遏制藥品浪費工作，建立健全遏制藥品浪費監(jiān)督檢查機制，對藥品浪費情況進(jìn)行監(jiān)測、調(diào)查、分析和評估，及時總結(jié)工作進(jìn)展和成效。（省衛(wèi)生健康委、各有關(guān)部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十八）強化監(jiān)督檢查。各地各有關(guān)部門要加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，做好政策解讀，督促落實各項反對藥品浪費措施。進(jìn)一步加強藥品安全監(jiān)管，落實涉及藥品安全的各項法律法規(guī)，聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位，重點遏制醫(yī)療機構(gòu)開“大處方”，遏制零售藥店違規(guī)推銷藥品。通過檢查等方式，持續(xù)加大監(jiān)管力度，對違法違規(guī)行為嚴(yán)肅處理。（各有關(guān)部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十九）加強工作職責(zé)。各市（州）要抓緊落實實施方案，加強工作調(diào)度，做好實施過程中宣傳引導(dǎo)，定期總結(jié)評估工作進(jìn)展和成效。樹立遏制藥品浪費先進(jìn)典型，充分發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，使藥品浪費現(xiàn)象明顯減少，合理用藥水平持續(xù)提高，生態(tài)環(huán)境不斷改善，用藥安全得到保障，更好地維護(hù)人民健康。（各有關(guān)部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

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