冀科平函〔2020〕8號《河北省科學技術廳關于加強實驗動物管理和保障全力支持疫情防控科研攻關的通知》

河北省科學技術廳關于加強實驗動物管理和保障全力支持疫情防控科研攻關的通知







冀科平函〔2020〕8號

各實驗動物生產許可證、使用許可證持證單位，有關高校、科研院所、企業(yè)、醫(yī)療機構等單位：

為貫徹落實黨中央、國務院關于新冠肺炎疫情防控的決策部署，加強實驗動物生產和使用管理，全力滿足疫情防控科研攻關重大需求，科技部辦公廳印發(fā)了《關于加強新冠肺炎疫情防控期間實驗動物管理和保障工作的通知》。現將貫徹落實科技部通知要求，做好河北省實驗動物管理和保障工作的具體措施通知如下。

1.嚴格實驗動物行政許可管理。

實驗動物，是指人工飼育，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物?？萍疾俊?a href='http://m.per-better.com/law/17660.html' title='《實驗動物管理條例》2017年修訂版（全文）' target='_blank'>實驗動物管理條例》和《實驗動物許可證管理辦法（試行）》，明確規(guī)定了實驗動物的研究、保種、飼育、供應、應用、管理和監(jiān)督的具體要求，授權省級科學技術行政機關主管本地區(qū)的實驗動物工作，印制、發(fā)放和管理本行政區(qū)域的實驗動物生產許可證和使用許可證。生產實驗動物、使用實驗動物，必須符合實驗動物管理的規(guī)定并依法取得省科學技術廳頒發(fā)的實驗動物許可證。未取得省科技廳頒發(fā)的實驗動物生產許可證或使用許可證的任何單位和個人，不得從事實驗動物及其相關產品的生產和使用。嚴禁沒有實驗動物生產許可證非法提供科研實驗用動物，嚴禁沒有實驗動物使用許可證非法開展動物實驗，強化實驗動物對疫情防控科研攻關的有效支撐和科學驗證。

2.嚴格實驗動物生產管理。

持有實驗動物生產許可證的單位，要加強對實驗動物生產設施的維護、實驗動物生產過程的管理和實驗動物質量的把控，積極對接新冠肺炎科研攻關對實驗動物的需要，做好實驗動物生產供應和實驗動物質量檢驗工作，確保實驗動物依法依規(guī)生產、實驗動物設施穩(wěn)定安全運行、實驗動物質量符合技術標準、實驗動物依法供應和嚴格登記。實驗動物生產單位應加快規(guī)?；a能力建設，按需提升產能，為抗疫科研攻關、藥物開發(fā)、疫苗研制等提供充足的實驗動物保障。

3.嚴格實驗動物使用管理。

使用實驗動物開展相關科研實驗，應當使用背景明確、來源清楚、質量合格的實驗動物，嚴格實驗動物許可證登記、實驗動物質量合格證查驗和實驗動物等級和品種數量登記，嚴格實驗動物設施管理，嚴格在相應生物安全等級的實驗室及環(huán)境條件下開展實驗，嚴格遵守動物實驗操作規(guī)程，嚴格落實預防管理措施和實驗防護措施，確保動物實驗倫理審查、福利保障、實驗過程、實驗數據等管理規(guī)定和要求的切實貫徹落實。實驗動物使用單位要加大對新冠肺炎防治相關藥物、疫苗攻關用實驗動物模型研發(fā)工作的支持，優(yōu)先保障疫情防控科研攻關對實驗動物的使用，促進動物模型資源共享與實驗數據共享。

4.嚴格實驗動物生產和使用全流程管理。

持有使用許可證的單位購買實驗動物，要認真查驗實驗動物供應單位的實驗動物生產許可證、實驗動物質量合格證和本單位實驗動物使用許可證，做到“三證真實有效”，并對“三證”信息和實驗動物的品種數量、出庫日期、經辦人等進行嚴格登記。持有生產許可證的單位供應實驗動物，要認真查驗采購單位的實驗動物使用許可證及有關信息，主動出示本單位的實驗動物生產許可證、實驗動物質量合格證，并嚴格登記“三證”信息、實驗動物品種數量、進庫日期、經辦人等信息。實驗動物的實驗使用過程，要認真登記實驗動物使用單位、使用人員、開展的實驗項目、使用的實驗動物品種及數量、實驗結束后對使用實驗動物的事后處理等信息。實驗動物流程管理登記資料要及時收存歸檔，確保實驗動物及動物實驗全流程真實可靠有記錄，做到“可申訴、可查詢、可追溯”。強化生產、運輸、使用各環(huán)節(jié)消毒滅菌工作，嚴格執(zhí)行實驗動物檢疫制度，確保實驗動物質量符合國家標準要求。

5.嚴格實驗動物尸體、污染物、廢棄物分類收集和無害化處理。

實驗動物持證單位要根據開展的動物實驗項目情況及其不安全特性，嚴格按照實驗動物管理的有關規(guī)定，對實驗動物尸體、污染物、廢棄物進行分類收集、科學存放、交相關機構進行無害化處理，并嚴格進行登記和監(jiān)督檢查。對于存在微生物、化學污染的動物尸體或廢棄物，必須嚴格按照有關規(guī)定采取妥善措施，及時進行安全可靠的無害化處理，防止可能危害人體健康、公共衛(wèi)生安全和環(huán)境安全的實驗動物逃逸及病原體擴散，確保實驗動物生產和使用的安全可控。嚴禁實驗用后的實驗動物流入未取得許可證的單位。

6.嚴格對實驗動物相關衍生產品的管理。

適應科學技術進步和科技創(chuàng)新發(fā)展的新形勢，引導支持以實驗動物為基礎的科學研究和技術開發(fā)，面向科學前沿和重大需求，開展模型動物研發(fā)和培育生產，培育動物科研創(chuàng)新產品及其產業(yè)。加強對利用實驗動物進行基因編輯、細胞繁殖、移植改造等形成動物實驗相關衍生產品進行有效管控的政策措施研究，推動對動物實驗衍生科研產品的科學管理。嚴禁經動物實驗科研開發(fā)形成的衍生動物產品非正常流入非科研攻關領域。

7.加快實驗動物許可證核發(fā)換發(fā)審批。

對因開展新冠肺炎疫情防控科研攻關需要申請實驗動物生產或使用許可證的，或者需要增加實驗動物生產品種或增加實驗動物使用品種申請換發(fā)新的實驗動物生產或使用許可證的，省科技廳加強指導，隨時受理，加快審核，快速審批，實行“特事特辦、容缺先辦”，在不存在主要問題的情況下及時給予行政許可和核發(fā)換發(fā)實驗動物許可證，所缺材料允許后期補全，全力滿足疫情防控科研攻關任務的需要。

8.建立疫情防控實驗動物相關單位跟蹤服務制度。

省科技廳貫徹落實“同舟共濟、精準服務”的責任擔當和工作原則，主動跟蹤、發(fā)現疫情防控中的緊迫需求，及時掌握與疫情防控相關實驗動物生產和使用單位的情況，建立與疫情防控科研攻關實驗動物生產供應單位和疫情防控科研攻關使用實驗動物單位的聯絡溝通機制，加強對疫情防控相關實驗動物生產保障單位和實驗動物使用單位跟蹤指導和定向重點服務，及時研究解決問題，保障實驗動物保質保量供應，確保實驗動物在疫情防控科研攻關應用中的科學有效和安全可控。





 

河北省科學技術廳

2020年3月16日

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