《深圳經濟特區(qū)醫(yī)療條例》全文（2019年修訂版）

深圳經濟特區(qū)醫(yī)療條例
 

（2016年8月25日深圳市第六屆人民代表大會常務委員會第十次會議通過；根據2019年4月24日深圳市第六屆人民代表大會常務委員會第三十三次會議《關于修改〈深圳經濟特區(qū)醫(yī)療條例〉等二十七項法規(guī)的決定》修正）




 

目    錄

第一章  總    則

第二章  醫(yī)療資源配置與保障

第三章  醫(yī)療機構登記

第四章  醫(yī)療執(zhí)業(yè)管理

第五章  醫(yī)療秩序與糾紛處理

第六章  醫(yī)療監(jiān)督管理

第七章  行業(yè)自律管理

第八章  法律責任

第九章  附    則




 

第一章  總    則

第一條  為了促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)患雙方的合法權益，根據有關法律、行政法規(guī)的基本原則，結合深圳經濟特區(qū)（以下簡稱特區(qū)）實際，制定本條例。

第二條  特區(qū)醫(yī)療資源配置與保障、醫(yī)療機構登記、醫(yī)療執(zhí)業(yè)管理、醫(yī)療秩序與糾紛處理、醫(yī)療監(jiān)督管理以及行業(yè)自律管理等適用本條例。

第三條  醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為應當尊重生命、維護健康、遵循醫(yī)學規(guī)律、體現人文關懷。

全社會應當關心和支持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，尊重醫(yī)務人員，維護醫(yī)療機構及醫(yī)務人員的合法權益。

第四條  市、區(qū)人民政府應當加強對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的組織領導，將醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，完善醫(yī)療服務體系，推進基本醫(yī)療服務均等化，保障居民基本醫(yī)療服務需求。

第五條  市、區(qū)衛(wèi)生健康主管部門負責特區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生行政管理相關工作。

市、區(qū)發(fā)展改革、教育、公安、民政、司法行政、財政、人力資源保障、規(guī)劃和自然資源、住房建設、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障等部門在各自職責范圍內保障和促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。

第六條  鼓勵和支持社會力量依法舉辦醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不分投資主體、經營性質，在醫(yī)療服務準入、社會醫(yī)療保險定點、職稱評定、等級評審、科研教學和學科建設等方面依法享有平等權利。

鼓勵和支持社會力量依法舉辦非營利性醫(yī)療機構。


 

第二章  醫(yī)療資源配置與保障

第七條  市衛(wèi)生健康主管部門會同市發(fā)展改革部門根據國民經濟和社會發(fā)展的要求，按照需求導向、統(tǒng)籌兼顧和發(fā)展創(chuàng)新的原則擬定全市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，由市人民政府提請市人民代表大會常務委員會批準后實施，實施情況定期向社會公布。

區(qū)人民政府按照市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃制定區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃或者實施方案。

第八條  市衛(wèi)生健康主管部門按照布局合理、規(guī)模適當、層級優(yōu)化和功能完善的原則，擬定全市公立醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經市人民政府批準后向社會公布。

第九條  市衛(wèi)生健康主管部門會同市醫(yī)療保障等部門合理劃分不同層級醫(yī)療機構的職能。二、三級醫(yī)院主要承擔急診、住院、疑難危重病癥的診療服務以及突發(fā)事件緊急醫(yī)療救援、醫(yī)學重點學科建設、醫(yī)學科學研究和教學工作;基層醫(yī)療機構主要承擔一般常見病、多發(fā)病、慢性病的基本診療、康復和護理服務。

推行基層首診、雙向轉診、急慢分治的分級診療制度。轉診標準和流程等具體辦法由市衛(wèi)生健康主管部門會同有關部門另行制定。

第十條  二、三級醫(yī)院可以根據市衛(wèi)生健康主管部門的指導意見，適當限制接診非急診、非轉診患者。

醫(yī)療機構可以根據門診醫(yī)師類別和專業(yè)特點安排其每日接診患者的人數，保障患者的合理就診時間。門診醫(yī)師接診量的指導標準由市衛(wèi)生健康主管部門另行制定。

第十一條  市、區(qū)人民政府應當根據醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展需要，優(yōu)化支出結構，逐步加大投入，建立健全醫(yī)療服務保障體系。

第十二條  市、區(qū)財政部門應當建立基本醫(yī)療服務分級分類財政保障制度，對各類醫(yī)療機構提供的基本醫(yī)療服務，根據其功能定位、服務業(yè)務量、服務質量以及開展有關專項工作情況等給予適當補助。

第十三條  非公立醫(yī)療機構年度基本醫(yī)療服務業(yè)務量達到其年度醫(yī)療服務業(yè)務總量百分之五十以上的，其用電、用水、用氣與公立醫(yī)療機構同價。具體辦法由市人民政府另行制定。

第十四條  公立醫(yī)療機構年度基本醫(yī)療服務業(yè)務量應當達到其年度醫(yī)療服務業(yè)務總量的百分之九十以上。

公立醫(yī)療機構提供基本醫(yī)療服務的情況納入其年度績效考核內容。

第十五條  市規(guī)劃和自然資源部門應當根據全市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，將醫(yī)療設施建設用地納入城市規(guī)劃予以保障。

第十六條  新建、改建建設項目，應當按照相關規(guī)劃要求預留社區(qū)衛(wèi)生服務機構用房。預留的社區(qū)衛(wèi)生服務機構用房應當符合醫(yī)療服務用途要求和市衛(wèi)生健康主管部門制定的社區(qū)衛(wèi)生服務機構建設標準。

建設項目竣工驗收時，社區(qū)衛(wèi)生服務機構用房的驗收應當有區(qū)衛(wèi)生健康主管部門參加。

第十七條  因城市建設確需拆除公立醫(yī)療機構用房或者改變其用途的，規(guī)劃和自然資源等有關主管部門在作出決定前，應當舉行聽證會，聽取公眾意見。

經批準拆除公立醫(yī)療機構用房或者改變其用途的，應當按照公立醫(yī)療機構設置規(guī)劃和不低于原有標準予以重建，并遵循先建設后拆除或者建設、拆除同時進行的原則。

第十八條  市發(fā)展改革部門應當根據特區(qū)經濟發(fā)展水平、財政和社會醫(yī)療保險承受能力、居民可支配收入水平、醫(yī)療服務實際成本以及衛(wèi)生技術人員勞務價值等，優(yōu)化調整公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務價格標準。

第十九條  市醫(yī)療保障部門應當以社會醫(yī)療保險基金預算管理下的總額控制為基礎，健全平均定額付費、按病種付費、按人數付費等復合式付費方式以及與分級診療相銜接的差別支付制度，完善社會醫(yī)療保險引導患者到基層醫(yī)療機構首診的相關政策。

第二十條  市、區(qū)人民政府應當加強社區(qū)衛(wèi)生服務機構標準化建設，推動社區(qū)衛(wèi)生服務機構完善基本醫(yī)療服務功能。

區(qū)人民政府應當按照社區(qū)衛(wèi)生服務機構建設標準為公立社區(qū)衛(wèi)生服務機構配備滿足業(yè)務需求的業(yè)務用房、醫(yī)療設施設備和衛(wèi)生技術人員，保障衛(wèi)生技術人員及其他工作人員的勞動報酬和相關福利待遇。

第二十一條  市、區(qū)人民政府應當推進醫(yī)療服務信息一體化建設，促進醫(yī)療服務信息資源按照有關規(guī)定共享。市衛(wèi)生健康主管部門會同有關部門建設市、區(qū)兩級人口健康信息平臺，建設和完善電子健康檔案和電子病歷數據庫，并建立健全醫(yī)療服務信息安全保障機制。

第二十二條  鼓勵和扶持醫(yī)學科學研究、學術交流、技術開發(fā)與合作，采取資金扶持、政府采購服務等措施推廣醫(yī)學研究成果的轉化和臨床應用。

鼓勵具備條件的醫(yī)療機構開展具有臨床安全性和有效性數據支持的新型醫(yī)學檢驗、前沿醫(yī)療技術的臨床研究和應用，研究起草相關技術規(guī)范和標準。


 

第三章  醫(yī)療機構登記

第二十三條  公民、法人或者其他組織可以在特區(qū)申請設立醫(yī)療機構。

境外機構或者自然人在特區(qū)申請設立醫(yī)療機構的，按照國家和廣東省有關規(guī)定辦理。

第二十四條  醫(yī)療機構分為非營利性醫(yī)療機構和營利性醫(yī)療機構。非營利性醫(yī)療機構的收益只能用于其自身建設和發(fā)展；營利性醫(yī)療機構的收益可以作為投資者經濟回報。

市、區(qū)人民政府不得投資舉辦或者與社會資本合作舉辦營利性醫(yī)療機構。

第二十五條  設立醫(yī)療機構應當進行主體資格登記。法人和其他組織設立為職工、學生等內部特定人群服務的門診部、診所、醫(yī)務室、衛(wèi)生所等除外。

非營利性醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定在機構編制部門或者民政部門進行主體資格登記；營利性醫(yī)療機構應當在市場監(jiān)管部門進行商事主體資格登記。主體資格登記部門應當按照符合醫(yī)療機構管理有關規(guī)定的醫(yī)療機構名稱予以登記，并注明主體類型。

第二十六條  有下列情形之一的，不得擔任醫(yī)療機構負責人：

（一）無民事行為能力人或者限制民事行為能力人；

（二）被吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構負責人；

（三）被吊銷執(zhí)業(yè)證書的衛(wèi)生技術人員；

（四）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。

第二十七條  醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當向衛(wèi)生健康主管部門申請執(zhí)業(yè)登記，取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證后方可執(zhí)業(yè)。

第二十八條  醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記，應當符合下列條件：

（一）非營利性醫(yī)療機構已取得成立的批準文件，營利性醫(yī)療機構已取得商事主體資格；

（二）符合市衛(wèi)生健康主管部門制定的醫(yī)療機構設置標準；

（三）醫(yī)療機構名稱符合有關規(guī)定；

（四）醫(yī)療機構負責人不具有本條例第二十六條規(guī)定的情形。

經審核符合登記條件的，由衛(wèi)生健康主管部門發(fā)放醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。

第二十九條  醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記主要包括下列事項：

（一）名稱、執(zhí)業(yè)地址、類別、級別；

（二）醫(yī)療機構負責人；

（三）經營性質、服務對象；

（四）診療科目、床位數量；

（五）執(zhí)業(yè)許可證登記號、發(fā)證日期及發(fā)證機關。

第三十條  醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所依法需要辦理規(guī)劃國土、環(huán)境保護、消防等行政許可的，在取得相應許可后方可進行施工和開展執(zhí)業(yè)活動。

第三十一條  醫(yī)療機構變更執(zhí)業(yè)地址、類別、級別、服務對象、診療科目及床位數量等，應當向衛(wèi)生健康主管部門申請變更執(zhí)業(yè)登記。

醫(yī)療機構變更名稱或者負責人的，應當在辦理變更主體資格登記后十五日內向衛(wèi)生健康主管部門申請變更執(zhí)業(yè)登記。申請變更的名稱或者負責人不符合規(guī)定的，醫(yī)療機構應當在接到通知之日起四十五日內重新辦理變更主體資格登記，并辦理變更執(zhí)業(yè)登記。無正當理由逾期未完成執(zhí)業(yè)登記變更的，由衛(wèi)生健康主管部門注銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。

醫(yī)療機構被主體資格登記機關注銷的，其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證由衛(wèi)生健康主管部門予以注銷。

第三十二條  醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記具體辦法由市衛(wèi)生健康主管部門另行制定。


 

第四章  醫(yī)療執(zhí)業(yè)管理
 

第三十三條  已取得醫(yī)師資格證書但未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在特區(qū)執(zhí)業(yè)，應當向深圳市醫(yī)師協(xié)會（以下簡稱市醫(yī)師協(xié)會）辦理執(zhí)業(yè)注冊；已取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師向市醫(yī)師協(xié)會變更注冊或者備案后，可以在其注冊或者備案的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)。

第三十四條  醫(yī)師在其注冊的醫(yī)療機構以外的其他醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的，其注冊的醫(yī)療機構和備案的醫(yī)療機構應當分別與醫(yī)師就工作時間、薪酬待遇以及發(fā)生醫(yī)療損害的賠償責任等事項進行書面約定。

第三十五條  醫(yī)療機構應當按照執(zhí)業(yè)登記的范圍開展執(zhí)業(yè)活動。

醫(yī)療機構開展法律、法規(guī)規(guī)定需要另行取得單項診療服務許可的診療活動，應當依法取得許可。

第三十六條  醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定開展醫(yī)療技術臨床應用和手術，并對醫(yī)師實行手術分級授權。具體辦法由市衛(wèi)生健康主管部門另行制定。

第三十七條  開展醫(yī)療衛(wèi)生技術活動的人員應當符合崗位資質要求。

醫(yī)療機構不得有下列行為：

（一）除會診外，使用已取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書但是未注冊或者備案在本醫(yī)療機構的醫(yī)師開展執(zhí)業(yè)活動；

（二）使用衛(wèi)生技術人員開展注冊專業(yè)以外的醫(yī)療衛(wèi)生技術活動；

（三）使用不符合崗位所需的技術職務任職資格、工作經歷等條件的衛(wèi)生技術人員；

（四）使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè)；

（五）使用非衛(wèi)生技術人員開展醫(yī)療衛(wèi)生技術活動。

具有本科以上醫(yī)學專業(yè)學歷但是未取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員，可以在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下非獨立性開展醫(yī)療衛(wèi)生技術活動。

第三十八條  醫(yī)療機構可以安排衛(wèi)生技術人員為患者提供家庭醫(yī)生服務。提供家庭醫(yī)生服務的，應當與患者或者其代理人簽訂服務協(xié)議。具體辦法由市衛(wèi)生健康主管部門另行制定。

第三十九條  醫(yī)療機構應當在其執(zhí)業(yè)場所顯著位置懸掛醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及有關單項診療服務許可證，并公示診療時間、藥品以及醫(yī)療服務價格等信息。

衛(wèi)生技術人員開展醫(yī)療衛(wèi)生技術活動時應當佩帶有本人姓名、照片、職務或者技術職稱的標牌。

醫(yī)療機構的牌匾、印章和醫(yī)療文書中的機構名稱應當與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證載明的機構名稱相同。

第四十條  禁止偽造、涂改、出租、出借、出賣、轉讓醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或者單項診療服務許可證。

第四十一條  醫(yī)療機構應當及時告知患者病情、診療措施、醫(yī)療風險以及醫(yī)療費用等醫(yī)療服務信息。不宜或者無法告知患者的，應當告知其近親屬或者陪同人員。

醫(yī)療機構實施手術、輸血、麻醉、器官移植、輔助生殖、實驗性臨床醫(yī)療以及特殊檢查、特殊治療時，應當取得患者或者其近親屬的書面同意。

因搶救生命等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬書面同意的，經醫(yī)療機構負責人或者醫(yī)療機構授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。

第四十二條  醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員應當依法簽署醫(yī)學文書和醫(yī)學證明文件，按照有關規(guī)定書寫、保管病歷，并對患者的個人資料及隱私保密。

醫(yī)師未經親自診查、調查，不得簽署診斷、治療、流行病學等醫(yī)學文書或者有關出生、死亡等醫(yī)學證明文件。

第四十三條  醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員不得以虛假診斷、夸大病情或者療效等方式，欺騙、誘使患者接受診療。

第四十四條  醫(yī)務人員應當遵守職業(yè)道德規(guī)范和執(zhí)業(yè)準則，不得有下列行為：

（一）索取、收受患者或者其親屬的現金、有價證券、支付憑證或者貴重禮品；

（二）因醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為違規(guī)收取第三方提供的各種形式的報酬；

（三）向患者或者其親屬推薦非處方藥品、保健品、非醫(yī)療用品并以此違規(guī)收取第三方提供的各種形式的報酬。

第四十五條  鼓勵醫(yī)療機構按照有關規(guī)范要求制作、使用電子病歷。

符合要求的電子病歷與其他形式記錄的病歷具有同等效力；電子病歷上可靠的電子簽名與其他病歷上手寫簽名或者蓋章具有同等效力。

醫(yī)療機構按照有關規(guī)范要求制作電子病歷的，可以不制作和保存紙質病歷，但是應當提供電子病歷查閱、打印或者復制服務。

電子病歷管理辦法由市衛(wèi)生健康主管部門另行制定。

第四十六條  醫(yī)療機構應當對患者或者其親屬聘請陪護人員在醫(yī)療機構內從事陪護活動進行管理和指導。具體辦法由市衛(wèi)生健康主管部門另行制定。


 

第五章  醫(yī)療秩序與糾紛處理

第四十七條  醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所是醫(yī)療機構提供醫(yī)療服務的公共場所，醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員的執(zhí)業(yè)活動受法律保護。任何人不得有下列行為：

（一）實施暴力或者以暴力相威脅、要挾醫(yī)療機構，實施敲詐勒索，或者在醫(yī)療機構尋釁滋事；

（二）聚眾鬧事、圍堵醫(yī)療機構，強占或者沖擊醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所；

（三）侮辱、威脅、恐嚇、謾罵、傷害醫(yī)務人員和醫(yī)療機構其他工作人員，或者非法限制其人身自由；

（四）盜竊、搶奪、故意損毀、隱匿醫(yī)療機構的醫(yī)療設施及病歷、檔案等重要資料；

（五）其他擾亂醫(yī)療機構正常秩序、威脅醫(yī)務人員和醫(yī)療機構其他工作人員人身安全的行為。

公安機關應當維護醫(yī)療機構治安秩序，預防和打擊侵害醫(yī)務人員和醫(yī)療機構其他工作人員、患者人身安全以及擾亂醫(yī)療機構正常秩序的違法犯罪行為，指導、監(jiān)督醫(yī)療機構治安保衛(wèi)工作。

第四十八條  禁止倒賣醫(yī)療機構掛號憑證。

禁止在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所以虛假信息欺騙、蒙蔽患者，介紹患者到其他場所接受診療服務。

第四十九條  患者符合出院條件，經醫(yī)療機構開具出院通知書的，應當及時辦理出院手續(xù)，無正當理由不得拒絕出院。

第五十條  患者或者其代理人、死亡患者法定繼承人或者其代理人有查閱或者復印、復制病歷的權利。

需要查閱或者復印、復制病歷的，對已完成的病歷，醫(yī)療機構應當在正常工作時間六小時內提供查閱或者復印、復制服務；未完成的病歷應當在規(guī)定的時間內完成。醫(yī)療機構應當對復印、復制的病歷加蓋與原件相符的證明印記并標注復印、復制時間。

發(fā)生醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機構應當立即通知患者或者其代理人、死亡患者法定繼承人或者其代理人到醫(yī)療機構共同封存病歷和檢驗樣本等。醫(yī)療機構未按照規(guī)定履行通知義務的，由醫(yī)療機構承擔相應不利后果，無法通知的除外。

第五十一條  患者在醫(yī)療機構死亡的，醫(yī)療機構應當告知死者近親屬依法處置遺體。無法通知死者近親屬或者超過規(guī)定時間死者近親屬不同意移送遺體的，醫(yī)療機構應當通知殯儀館，并報醫(yī)療機構所在地的區(qū)衛(wèi)生健康主管部門和公安機關備案。殯儀館應當及時接收、運送遺體。

殯儀館接收、運送遺體遇到恐嚇、阻攔等不法侵犯時，公安機關應當依法及時處理，保障遺體的接收和運送。

第五十二條  患者死亡，死因不能確定或者死者近親屬對死因有異議的，醫(yī)療機構應當書面告知死者近親屬可以在患者死亡之日起七日內委托相關鑒定機構對死因進行鑒定。

死者近親屬未依法處置遺體或者逾期不委托鑒定，影響死因判定的，由死者近親屬承擔相應不利后果。醫(yī)療機構未告知死者近親屬可以委托鑒定的，由醫(yī)療機構承擔相應責任，無法告知的除外。

第五十三條  發(fā)生醫(yī)療糾紛需要進行醫(yī)療損害鑒定的，鑒定機構在進行醫(yī)療損害鑒定時，應當成立由三名以上單數成員組成的鑒定組且鑒定事項涉及的主要學科的鑒定人不得少于鑒定組成員的二分之一；或者有兩名以上具有鑒定事項涉及學科或者專業(yè)的高級職稱的衛(wèi)生技術人員參與鑒定，提供相應專業(yè)技術意見，并將該專業(yè)技術意見作為鑒定意見的附件。

鑒定機構開展鑒定活動，不符合前款規(guī)定的，委托人或者當事人可以要求重新鑒定。

第五十四條  鑒定機構作出的醫(yī)療損害鑒定意見應當載明下列內容：

（一）醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為是否有過錯及過錯的情形；

（二）醫(yī)療過錯與損害結果之間是否存在因果關系以及醫(yī)療過錯對損害結果的影響程度；

（三）醫(yī)療機構管理責任和醫(yī)師執(zhí)業(yè)責任劃分；

（四）其他需要載明的內容。

鑒定機構的鑒定意見不符合前款要求的，應當予以補充或者重新制作。

第五十五條  發(fā)生醫(yī)療糾紛，當事人可以選擇下列途徑解決：

（一）自行協(xié)商；

（二）向人民調解組織申請調解；

（三）向醫(yī)患糾紛仲裁機構申請仲裁；

（四）向人民法院提起訴訟。

人民調解組織、仲裁機構以及人民法院不予受理的醫(yī)療糾紛，當事人可以向衛(wèi)生健康主管部門申請行政調解。

申請醫(yī)療糾紛賠付金額超過一萬元的，公立醫(yī)療機構應當采取本條第一款第二、三、四項規(guī)定的途徑解決。

醫(yī)療糾紛經人民調解組織調解達成協(xié)議的，當事人可以依法到人民調解組織所在地的基層人民法院進行司法確認。一方當事人可以書面委托人民調解組織或者另一方當事人代為辦理司法確認。


 

第六章  醫(yī)療監(jiān)督管理

第五十六條  衛(wèi)生健康主管部門負責醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。醫(yī)療機構及其工作人員應當接受衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督檢查。

第五十七條  衛(wèi)生健康主管部門與各醫(yī)療機構主體資格登記部門應當建立醫(yī)療機構信息共享和聯動機制，及時通報醫(yī)療機構主體資格、執(zhí)業(yè)信息等內容的登記、變更和注銷等情況。

第五十八條  衛(wèi)生健康主管部門應當建立醫(yī)療質量安全事件報告制度和醫(yī)療風險預警機制，與公安機關、司法行政部門、仲裁機構和人民法院等建立醫(yī)療糾紛處理數據平臺。

第五十九條  衛(wèi)生健康主管部門應當建立和完善醫(yī)療行業(yè)誠信體系，記錄醫(yī)療機構和衛(wèi)生技術人員的執(zhí)業(yè)情況，并定期向社會公開。

第六十條  醫(yī)療機構和醫(yī)師有違法執(zhí)業(yè)行為的，除依法給予行政處罰外，由衛(wèi)生健康主管部門對其分別按照累積記分制度處理。

醫(yī)療機構在一個記分周期內累積記分達到相應分值的，由衛(wèi)生健康主管部門分別給予警告、責令停業(yè)整頓、吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的處罰。

醫(yī)師在一個記分周期內累積記分達到相應分值的，由衛(wèi)生健康主管部門分別給予警告、責令暫停執(zhí)業(yè)、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的處罰。

累積記分具體辦法由市人民政府另行制定。

第六十一條  醫(yī)療機構取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或者單項診療服務許可后不符合許可條件的，由衛(wèi)生健康主管部門責令其六十日內整改或者停業(yè)整頓。醫(yī)療機構整改或者停業(yè)期滿仍不符合許可條件的，注銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證。

第六十二條  醫(yī)療機構被吊銷相關診療科目或者單項診療服務許可證的，三年內不得再次申請相關診療科目或者單項診療服務許可。醫(yī)療機構被吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，五年內不得再次申請執(zhí)業(yè)登記。


 

第七章  行業(yè)自律管理
 

第六十三條  醫(yī)療行業(yè)組織應當依照法律、法規(guī)和章程的規(guī)定開展行業(yè)自律管理。

衛(wèi)生健康主管部門可以通過購買服務、委托等方式依法將部分事項交由具備條件的醫(yī)療行業(yè)組織承擔。

第六十四條  市醫(yī)師協(xié)會應當依法開展行業(yè)自律管理和服務，履行下列職責:

（一）建立醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范、懲戒制度、誠信檔案、醫(yī)療風險管控制度等行業(yè)管理制度;

（二）反映醫(yī)療行業(yè)的意見和要求，維護醫(yī)療機構和醫(yī)師的合法權益;

（三）組織實施醫(yī)師資格考試，負責醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊和備案，按照國家有關規(guī)定對醫(yī)師進行定期考核；

（四）組織開展醫(yī)師業(yè)務培訓和職業(yè)道德規(guī)范、執(zhí)業(yè)準則教育；

（五）受理對會員的投訴或者舉報，對會員的執(zhí)業(yè)資質和執(zhí)業(yè)行為進行檢查，對違反職業(yè)道德規(guī)范和執(zhí)業(yè)準則的行為予以懲戒，涉嫌違法需要給予行政處罰或者記分的，移交衛(wèi)生健康主管部門處理;

（六）協(xié)調處理行業(yè)內部爭議;

（七）法律、法規(guī)規(guī)定的其他職責。

在特區(qū)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構和醫(yī)師應當加入市醫(yī)師協(xié)會成為其會員。

第六十五條  市醫(yī)師協(xié)會對會員執(zhí)業(yè)資質或者執(zhí)業(yè)行為進行檢查時，可以調閱和復制執(zhí)業(yè)證書、管理制度和病歷資料等有關材料，被檢查的會員應當予以配合。

市醫(yī)師協(xié)會應當對調查過程中獲取的醫(yī)療機構商業(yè)秘密、衛(wèi)生技術人員及患者個人信息和隱私予以保密。

第六十六條  市醫(yī)師協(xié)會的章程、決議、決定等應當在通過之日起二十日內報市衛(wèi)生健康主管部門備案。

章程、決議、決定等違反法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定的，市衛(wèi)生健康主管部門應當提出意見，市醫(yī)師協(xié)會應當按照有關規(guī)定予以修改或者糾正。

第六十七條  對市醫(yī)師協(xié)會做出的執(zhí)業(yè)注冊、備案或者定期考核等行為不服，認為侵犯其合法權益的，當事人可以依法向市衛(wèi)生健康主管部門申請行政復議，或者向人民法院提起行政訴訟。

 

第八章  法律責任
 

第六十八條  違反本條例第二十七條規(guī)定，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開展執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生健康主管部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得和藥品、器械等；違法所得無法確定或者違法所得低于二萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處十萬元以上二十萬元以下罰款；違法所得二萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處違法所得五倍以上十倍以下罰款。

除緊急救治外，衛(wèi)生技術人員在應當進行醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記而未登記的場所開展醫(yī)療衛(wèi)生技術活動的，由衛(wèi)生健康主管部門責令暫停執(zhí)業(yè)六個月以上一年以下；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第六十九條  除緊急救治外，醫(yī)療機構違反本條例第三十五條、第三十六條規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生健康主管部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得無法確定或者違法所得低于二萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處十萬元以上二十萬元以下罰款，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證；違法所得二萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處違法所得五倍以上十倍以下罰款，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證：

（一）超出執(zhí)業(yè)登記的執(zhí)業(yè)地址、服務對象、診療科目開展執(zhí)業(yè)活動的；

（二）未取得單項診療服務許可，開展相關診療活動的；

（三）未按照規(guī)定開展醫(yī)療技術臨床應用或者手術的。

醫(yī)療機構超出執(zhí)業(yè)登記的床位數量開設床位的，由衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告。

第七十條  醫(yī)療機構違反本條例第三十七條第二款第一、二、三、四項規(guī)定的，由衛(wèi)生健康主管部門責令立即改正，按照下列標準處以罰款，同時對相關衛(wèi)生技術人員處五千元罰款；情節(jié)嚴重的，并責令醫(yī)療機構停業(yè)整頓一個月以上六個月以下，同時對衛(wèi)生技術人員責令暫停執(zhí)業(yè)六個月以上一年以下；造成患者重度殘疾或者死亡的，并吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證，以及衛(wèi)生技術人員的執(zhí)業(yè)證書：

（一）違反第一項規(guī)定的，按照每使用一人一萬元的標準處以罰款；

（二）違反第二、三、四項規(guī)定的，按照每使用一人二萬元的標準處以罰款。

醫(yī)療機構違反本條例第三十七條第二款第五項規(guī)定的，由衛(wèi)生健康主管部門責令改正，按照每使用一人五萬元的標準處以罰款，同時對非衛(wèi)生技術人員處二萬元罰款；情節(jié)嚴重的，并責令醫(yī)療機構停業(yè)整頓一個月以上六個月以下，同時對非衛(wèi)生技術人員處五萬元罰款；造成患者重度殘疾或者死亡的，并吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證，同時對非衛(wèi)生技術人員處十萬元罰款。

第七十一條  醫(yī)療機構違反本條例第三十九條規(guī)定的，由衛(wèi)生健康主管部門責令改正，按照下列標準處以罰款：

（一）違反第一款規(guī)定，處一千元罰款；

（二）違反第二款規(guī)定，按照每人一千元的標準處以罰款；

（三）違反第三款規(guī)定，處五千元罰款。

第七十二條  醫(yī)療機構違反本條例第四十條的規(guī)定，偽造、涂改、出租、出借、出賣、轉讓醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或者單項診療服務許可證的，由衛(wèi)生健康主管部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得無法確定或者違法所得低于二萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處十萬元以上二十萬元以下罰款，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或者單項診療服務許可證；違法所得二萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處違法所得五倍以上十倍以下罰款，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或者單項診療服務許可證。

第七十三條  醫(yī)療機構違反本條例第四十一條、第四十五條、第五十條第二款規(guī)定，未履行相關義務的，由衛(wèi)生健康主管部門責令改正，處二萬元罰款。

第七十四條  醫(yī)療機構違反本條例第四十二條規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康主管部門責令改正，處二萬元罰款；對負有直接責任的衛(wèi)生技術人員，責令暫停執(zhí)業(yè)六個月；對負有直接責任的非衛(wèi)生技術人員處五千元罰款：

（一）醫(yī)師未經親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等醫(yī)學文書或者有關出生、死亡等醫(yī)學證明文件的；

（二）隱匿、偽造、篡改、銷毀醫(yī)學文書、醫(yī)學證明文件、病歷的；

（三）出具虛假醫(yī)學文書、醫(yī)學證明文件、病歷的；

（四）泄露患者個人資料或者隱私的。

其他未按照規(guī)定簽署醫(yī)學文書、醫(yī)學證明文件，書寫病歷或者未按照規(guī)定保管病歷的，由衛(wèi)生健康主管部門責令醫(yī)療機構改正，處二千元以上一萬元以下罰款。

第七十五條  醫(yī)療機構違反本條例第四十三條規(guī)定的，由衛(wèi)生健康主管部門處十萬元罰款；造成患者重度殘疾或者死亡的，并吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證；對負有直接責任的衛(wèi)生技術人員責令暫停執(zhí)業(yè)一年，造成患者重度殘疾或者死亡的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第七十六條  醫(yī)務人員違反本條例第四十四條規(guī)定的，由衛(wèi)生健康主管部門責令暫停執(zhí)業(yè)六個月以上一年以下；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第七十七條  違反本條例第四十七條、第四十八條、第四十九條規(guī)定的，由公安機關依法處理。

第七十八條  醫(yī)療機構及其工作人員違反本條例第五十六條規(guī)定，阻礙衛(wèi)生健康主管部門執(zhí)行職務，拒絕執(zhí)法人員進入現場，或者不配合監(jiān)督檢查、調查取證的，由衛(wèi)生健康主管部門責令醫(yī)療機構停業(yè)整頓一個月以上六個月以下，責令相關衛(wèi)生技術人員暫停執(zhí)業(yè)一個月以上六個月以下；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證以及相關衛(wèi)生技術人員的執(zhí)業(yè)證書。

第七十九條  醫(yī)療機構被責令停業(yè)整頓期間擅自開展執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生健康主管部門吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證。

衛(wèi)生技術人員被責令暫停執(zhí)業(yè)期間擅自開展醫(yī)療衛(wèi)生技術活動的，由衛(wèi)生健康主管部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。


 

第九章  附    則

第八十條  本條例下列用語的含義：

（一）基本醫(yī)療服務，是指納入社會醫(yī)療保險支付范圍的醫(yī)療服務。

（二）基層醫(yī)療機構，是指一級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務機構、門診部、中醫(yī)館、診所、醫(yī)務室、衛(wèi)生所等。

（三）醫(yī)療機構負責人，是指法人單位的法定代表人、個人獨資企業(yè)的投資人、合伙企業(yè)的執(zhí)行事務合伙人、分支機構的負責人、個體工商戶的經營者。

（四）醫(yī)療服務業(yè)務量，是指門（急）診診療人次數和住院床日數。

（五）衛(wèi)生技術人員，是指按照規(guī)定取得醫(yī)師、護士（師）、藥師（士）、技師（士）等相應資格或者職稱從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的人員。

（六）單項診療服務許可，是指母嬰保健技術服務、人類輔助生殖技術、放射診療服務等法律、法規(guī)規(guī)定需要另行申請取得相應許可證的診療服務許可。

（七）病歷，是指衛(wèi)生技術人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，含門(急)診病歷和住院病歷。

（八）電子病歷，是指醫(yī)療機構使用信息系統(tǒng)生成的數字化信息,并能實現存儲、管理、傳輸和重現的醫(yī)療記錄，是病歷的一種記錄形式。使用文字處理軟件編輯、打印的病歷文檔，不屬于電子病歷。

第八十一條  本條例規(guī)定由市人民政府或者有關部門另行制定具體辦法的，市人民政府和有關部門應當自本條例施行之日起六個月內制定。

第八十二條  本條例施行時，在特區(qū)執(zhí)業(yè)未加入市醫(yī)師協(xié)會的醫(yī)療機構和醫(yī)師應當自本條例施行之日起六個月內加入市醫(yī)師協(xié)會。

第八十三條  本條例施行時，未進行主體資格登記的醫(yī)療機構，應當自本條例施行之日起六個月內補辦。逾期不補辦的，由衛(wèi)生健康主管部門注銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。

本條例施行前，已在特區(qū)注冊的醫(yī)師，應當自本條例施行之日起十二個月內到市醫(yī)師協(xié)會更換醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。逾期不更換且繼續(xù)開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，依照本條例第七十條第一款的規(guī)定處理。

第八十四條  本條例自2017年1月1日起施行。

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本文關鍵詞： 深圳經濟特區(qū), 醫(yī)療條例, 全文, 2019年, 修訂版