《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第12號(hào)）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第12號(hào)

為指導(dǎo)和規(guī)范靜注人免疫球蛋白用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床試驗(yàn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年2月9日

附件：靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小 板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）【提取碼: izq2】【解壓縮密碼：m.per-better.com】

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