《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第9號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》






國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第9號(hào)

為指導(dǎo)我國(guó)放射性體內(nèi)治療藥物的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

 特此通告。




 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2023年2月6日

附件下載：放射性體內(nèi)治療藥 物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心, 放射性, 治療, 藥物, 臨床, 評(píng)價(jià), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2023年, 第9號(hào)