《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第27號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》







國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第27號

為提高兒科藥物研發(fā)效率，指導(dǎo)業(yè)界合理應(yīng)用外推方法，藥審中心組織制定了《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

 特此通告。






 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年4月12日

附件下載：成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人 群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（試行）

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本文關(guān)鍵詞： 成人, 數(shù)據(jù), 兒科, 人群, 定量, 方法學(xué), 指導(dǎo)原則, 試行, 國家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2023年, 第27號