《食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布酶標儀等5項注冊技術審查指導原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第154號

食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布酶標儀等5項注冊技術審查指導原則的通告





國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第154號

為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《酶標儀注冊技術審查指導原則》《一次性使用心電電極注冊技術審查指導原則》《動態(tài)血壓測量儀注冊技術審查指導原則》《心電圖機注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《病人監(jiān)護產品（第二類）注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.酶標 儀注冊技 術審查指 導原則

2.一 次性使用心 電電極注冊技 術審查指 導原則

3.動 態(tài)血壓測 量儀注冊技 術審查指 導原則

4.心 電圖機注 冊技術審 查指導原 則（2017年修 訂版）

5.病 人監(jiān)護產 品（第二類）注冊技術審 查指導原 則（2017年修訂版）



 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年9月25日

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本文關鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 注冊, 技術, 審查, 指導原則, 通告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2017年