《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第187號

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則的通告






國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第187號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的管理和指導(dǎo)，進一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊申報和技術(shù)審評工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號）有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：醫(yī) 療器 械注冊單元劃 分指導(dǎo)原 則




 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年11月17日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 醫(yī)療器械, 注冊, 單元, 劃分, 指導(dǎo)原則, 通告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2017年, 第187號