食藥監(jiān)藥化管函〔2018〕31號《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于匹多莫德口服液啟動臨床有效性試驗(yàn)的通知》

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于匹多莫德口服液啟動臨床有效性試驗(yàn)的通知




食藥監(jiān)藥化管函〔2018〕31號

瑞士普利化學(xué)工業(yè)公司北京代表處：

鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑，食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心組織專家進(jìn)行了論證。經(jīng)研究，請你單位通知匹多莫德口服液（注冊證號：H20150635）公司POLICHEM S.R.L按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，盡快啟動臨床有效性試驗(yàn)，并于3年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。


 

食品藥品監(jiān)管總局

2018年3月16日

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