食藥監(jiān)藥化管函〔2018〕32號(hào)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于匹多莫德制劑有關(guān)事宜的通知》
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食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于匹多莫德制劑有關(guān)事宜的通知
食藥監(jiān)藥化管函〔2018〕32號(hào)
北京、天津、河北、內(nèi)蒙古、江蘇、浙江?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局:
鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑,食品藥品監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心組織專家進(jìn)行了論證。經(jīng)研究,請(qǐng)你局按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,督促行政區(qū)域內(nèi)匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn),并于3年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。
附件:匹 多莫德制 劑品種名 單(國(guó)產(chǎn))
食品藥品監(jiān)管總局
2018年3月16日
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