《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床前研究及臨床試驗(yàn)兩個(gè)指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第21號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床前研究及臨床試驗(yàn)兩個(gè)指導(dǎo)原則的通告




國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第21號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床前研究指導(dǎo)原則》《冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.冠 狀動(dòng) 脈藥物洗脫支 架臨床前研 究指導(dǎo)原 則

2.冠 狀動(dòng) 脈藥物洗脫支 架臨床試 驗(yàn)指導(dǎo)原 則




 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018年5月4日

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局, 冠狀動(dòng)脈, 支架, 研究, 臨床, 試驗(yàn), 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第21號(hào)