《國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術指導原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第52號

國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術指導原則的通告



國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第52號
 

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強對接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)工作的指導和規(guī)范，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：接受藥 品境外臨 床試驗數(shù) 據(jù)的技術指 導原則



 

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年7月6日

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