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《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布生物等效性研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則和高變異藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第103號(hào)

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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布生物等效性研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則和高變異藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告



國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第103號(hào)




為保障仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的順利開展,國家藥品監(jiān)督管理局研究制定了《生物等效性研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則》《高變異藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。


附件:

1.生 物等效性研 究的統(tǒng) 計(jì)學(xué)指 導(dǎo)原則

2.高變異藥 物生物等 效性研究技術(shù)指 導(dǎo)原則




 

國家藥監(jiān)局

2018年10月17日









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本文關(guān)鍵詞: 國家藥品監(jiān)督管理局, 統(tǒng)計(jì), 變異, 藥物, 生物, 等效, 研究, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第103號(hào)

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