《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布骨科外固定支架等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第107號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布骨科外固定支架等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告




國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第107號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《一次性使用醫(yī)用喉罩注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《骨水泥套管組件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：【官網(wǎng)下載】

1.骨科外固定支架注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

2.一次性使用醫(yī)用喉罩注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

3.骨水泥套管組件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則



 

國(guó)家藥監(jiān)局

2018年10月25日

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本文關(guān)鍵詞： 骨科, 固定, 支架, 注冊(cè), 技術(shù)審查, 指導(dǎo)原則, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第107號(hào)