《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第109號
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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告
國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第109號
為繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥診療特色和優(yōu)勢,完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系,落實《藥品注冊管理辦法》《中藥注冊管理補充規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:
1.證 候類中藥新藥臨 床研究技術(shù)指 導(dǎo)原則
2.《證 候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指 導(dǎo)原則》起 草說明
國家藥監(jiān)局
2018年11月1日
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本文關(guān)鍵詞: 證候, 中藥, 新藥, 臨床, 研究, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第109號