農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2008〕27號《農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范高致病性動物病原微生物實驗活動審批工作的通知》

農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范高致病性動物病原微生物實驗活動審批工作的通知




農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2008〕27號

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧）廳（局、辦、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)局

為進(jìn)一步規(guī)范高致病性動物病原微生物實驗活動審批行為，加強(qiáng)動物病原微生物實驗室生物安全管理，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

一、嚴(yán)格掌握高致病動物病原微生物實驗活動審批條件

 高致病性動物病原微生物實驗活動，事關(guān)重大動物疫病防控，事關(guān)實驗室工作人員及廣大人民群眾身體健康和生命安全。省級以上獸醫(yī)主管部門要高度重視高致病性動物病原微生物實驗活動管理，認(rèn)真貫徹實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，按照《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》規(guī)定的條件，嚴(yán)格高致病性動物病原微生物實驗活動審批。

（一）高致病性動物病原微生物實驗活動所需實驗室生物安全級別。按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》規(guī)定，一級、二級實驗室不得從事高致病性動物病原微生物實驗活動；三級、四級實驗室需要從事某種高致病性動物病原微生物或者疑似高致病性動物病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。經(jīng)省級以上獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)的高致病性動物病原微生物實驗活動，必須按照《動物病原微生物實驗活動生物安全要求細(xì)則》（附后）的要求，在相應(yīng)生物安全級別的實驗室內(nèi)開展有關(guān)實驗活動。

（二）高致病性動物病原微生物實驗活動審批條件。三級、四級實驗室從事高致病性動物病原微生物或者疑似高致病性動物病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：一是必須取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》，并在有效期內(nèi)；二是實驗活動僅限于與動物病原微生物菌（毒）種或者樣本有關(guān)的研究、檢測、診斷和菌（毒）種保藏等；三是科研項目立項前必須經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。

二、嚴(yán)格規(guī)范高致病性動物病原微生物實驗活動審批程序

 省級以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)按照《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》和農(nóng)業(yè)部第898號公告規(guī)定的審批主體、審批程序，做好高致病性動物病原微生物實驗活動審批工作。

（一）審批主體。從事下列高致病性動物病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)報農(nóng)業(yè)部審批：一是豬水泡病病毒、非洲豬瘟病毒、非洲馬瘟病毒、牛海綿狀腦病病原和癢病病原等我國尚未發(fā)現(xiàn)的動物病原微生物；二是牛瘟病毒、牛傳染性胸膜肺炎絲狀支原體等我國已經(jīng)宣布消滅的動物病原微生物；三是高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒、小反芻獸疫病毒等烈性動物傳染病病毒。從事其他高致病性動物病原微生物實驗活動的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門審批。

（二）審批程序。實驗室申請從事高致病性動物病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門提出申請，并提交下列材料：一是高致病性動物病原微生物實驗活動申請表一式兩份；二是高致病性動物病原微生物實驗室資格證書復(fù)印件；三是從事與高致病性動物病原微生物有關(guān)的科研項目，還應(yīng)當(dāng)提供科研項目立項證明材料。省級以上獸醫(yī)主管部門按照職責(zé)分工，應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起15日內(nèi)做出是否審批的決定。

三、切實加強(qiáng)高致病性動物病原微生物實驗活動監(jiān)督管理

高致病性動物病原微生物實驗活動管理是實驗室生物安全監(jiān)管的重點內(nèi)容。各級獸醫(yī)主管部門一定要認(rèn)真貫徹實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的各項規(guī)定，采取切實有效措施，對高致病性動物病原微生物實驗活動實行全程監(jiān)管，確保實驗室生物安全，確保實驗室工作人員和廣大人民群眾身體健康。

（一）嚴(yán)肅查處違法從事實驗活動的行為。各級獸醫(yī)主管部門要嚴(yán)格執(zhí)行高致病性動物病原微生物實驗活動事前審批制度。對未經(jīng)批準(zhǔn)從事高致病性動物病原微生物實驗活動的，要依法嚴(yán)肅查處，三年內(nèi)不再批準(zhǔn)該實驗室從事任何高致病性動物病原微生物實驗活動。

（二）加強(qiáng)實驗活動監(jiān)督檢查。各級獸醫(yī)主管部門要定期組織實驗活動監(jiān)督檢查。重點檢查實驗室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事實驗活動，及時糾正違規(guī)操作行為。要督促實驗室加強(qiáng)內(nèi)部管理，制定并落實安全管理、安全防護(hù)、感染控制和生物安全事故應(yīng)急預(yù)案等規(guī)章制度。

（三）嚴(yán)格執(zhí)行實驗活動報告制度。經(jīng)批準(zhǔn)的實驗活動，實驗室應(yīng)當(dāng)每半年將實驗活動情況報原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)。實驗活動結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將實驗結(jié)果以及工作總結(jié)報原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)。未及時報告的，獸醫(yī)主管部門要責(zé)令改正，并給予警告處罰。

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