《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械動物實(shí)驗(yàn)研究和腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動物實(shí)驗(yàn)2項(xiàng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第18號

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械動物實(shí)驗(yàn)研究和腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動物實(shí)驗(yàn)2項(xiàng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告






國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第18號

依據(jù)2021年9月18日發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈醫(yī)療器械動物試驗(yàn)研究注冊審查指導(dǎo)原則第一部分：決策原則（2021年修訂版）〉等2項(xiàng)注冊審查指導(dǎo)原則的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第75號），本公告中發(fā)布的《醫(yī)療器械動物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則》廢止。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械動物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則》《腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動物實(shí)驗(yàn)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




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1.醫(yī)療器械動物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則【本部分內(nèi)容廢止】

2.腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動物實(shí)驗(yàn)技術(shù)審查指導(dǎo)原則



 

國家藥監(jiān)局

2019年4月18日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監(jiān)督管理局, 醫(yī)療器械, 研究, 腹腔, 內(nèi)置, 修補(bǔ), 補(bǔ)片, 動物, 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2019年, 第18號