國藥監(jiān)科外〔2019〕36號《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗檢測機構能力建設指導原則的通知》

國家藥監(jiān)局關于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗檢測機構能力建設指導原則的通知





國藥監(jiān)科外〔2019〕36號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局，各有關單位：

醫(yī)療器械檢驗檢測體系是醫(yī)療器械監(jiān)管體系的重要組成部分，按照《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》及《醫(yī)療器械檢驗檢測中心（院、所）建設標準》（建標188-2017）等文件要求，為加強對醫(yī)療器械檢驗檢測機構在能力建設方面的指導，提升檢驗檢測能力，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械檢驗檢測機構能力建設指導原則》，現(xiàn)予以印發(fā)。




 

國家藥監(jiān)局

2019年8月22日

附件：醫(yī)療器 械檢驗檢測機構能 力建設指導原 則

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