國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕863號(hào)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑有關(guān)工作的通知》

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑有關(guān)工作的通知






國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕863號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

根據(jù)2019年2月國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議關(guān)于取消和下放行政許可事項(xiàng)的會(huì)議精神，以及2019年8月十三屆人大常委會(huì)第十二次會(huì)議修訂通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》），現(xiàn)就做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑管理有關(guān)工作通知如下：

一、自2019年12月1日起，取消省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的審核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

二、省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要學(xué)習(xí)貫徹新修訂的《藥品管理法》，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，推進(jìn)臨床合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)作好醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑許可，加強(qiáng)行政許可事項(xiàng)取消后的事中事后監(jiān)管。

三、各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要繼續(xù)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化注冊(cè)管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)信息真實(shí)準(zhǔn)確，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)更新并向社會(huì)公開(kāi)，方便藥品監(jiān)督管理部門(mén)查詢醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)信息，進(jìn)一步提高審批效率。




 

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

2019年11月28日

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