《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械附條件批準上市指導原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第93號
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械附條件批準上市指導原則的通告
國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第93號
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,解決嚴重危及生命疾病的臨床治療需求,加快相關醫(yī)療器械的審評審批,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械附條件批準上市指導原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:醫(yī)療器 械附條件批準上 市指導原則
國家藥監(jiān)局
2019年12月17日
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