《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈年齡相關(guān)性黃斑變性治療藥物臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第25號

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈年齡相關(guān)性黃斑變性治療藥物臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》








國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第25號

年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）是引起嚴(yán)重、不可逆性視力損傷的主要原因。AMD存在著巨大未被滿足的臨床治療學(xué)需求，該疾病已成為藥物研發(fā)的熱點領(lǐng)域。為進一步指導(dǎo)業(yè)界、研究者和監(jiān)管機構(gòu)在該領(lǐng)域新藥的科學(xué)研發(fā)和評價，藥審中心組織制定了《年齡相關(guān)性黃斑變性治療藥物臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。







 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年9月9日

全文下載：年齡相關(guān)性黃斑變性治療藥 物臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 年齡, 黃斑, 變性, 治療, 藥物, 臨床, 研究, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2020年, 第25號