閩政辦〔2016〕66號《福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福建省“十三五”食品藥品安全專項(xiàng)規(guī)劃的通知》

福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福建省“十三五”食品藥品安全專項(xiàng)規(guī)劃的通知

閩政辦〔2016〕66號

 

 

 

各市、縣（區(qū)）人民政府，平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會，省人民政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)，各大企業(yè)，各高等院校：

 

《福建省“十三五”食品藥品安全專項(xiàng)規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。

 

 

福建省人民政府辦公廳

 

2016年4月28日

 

（此件主動公開）

 

 

福建省“十三五”食品藥品安全專項(xiàng)規(guī)劃

 

2016年4月

 

 

 

目錄

 

前言

 

一、食品藥品安全體系現(xiàn)狀

 

（一）工作成效

 

（二）存在問題

 

（三）面臨形勢

 

二、總體要求

 

（一）指導(dǎo)思想

 

（二）基本原則

 

（三）發(fā)展目標(biāo)

 

三、主要任務(wù)

 

（一）創(chuàng)建食品安全示范省

 

（二）推進(jìn)政府治理現(xiàn)代化

 

（三）完善政策法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)體系

 

（四）提升風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和預(yù)警能力

 

（五）完善風(fēng)險(xiǎn)防控體系

 

（六）完善技術(shù)支撐體系

 

（七）夯實(shí)人才隊(duì)伍體系

 

（八）構(gòu)建社會共治體制機(jī)制

 

（九）創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)體系

 

四、重點(diǎn)建設(shè)工程

 

（一）檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)工程

 

（二）基層監(jiān)管能力提升工程

 

（三）食品藥品安全放心工程

 

（四）食品藥品安全教育工程

 

（五）食品藥品監(jiān)管人才工程

 

（六）食品藥品創(chuàng)新工程

 

五、保障措施

 

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，完善監(jiān)管治理體系

 

（二）完善政策措施，完善依法行政機(jī)制

 

（三）加強(qiáng)政府扶持，完善要素保障機(jī)制

 

（四）營造良好氛圍，完善治理評估機(jī)制

 

附表

 

前言

 

食品安全與否直接關(guān)系著人民群眾的身體健康。為進(jìn)一步提高全省食品藥品安全水平，保障人民群眾飲食用藥安全，要以全面保障公民的生命健康權(quán)為出發(fā)點(diǎn)，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，督促政府落實(shí)屬地責(zé)任、各級監(jiān)管部門依法履職、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體依法誠信經(jīng)營，鼓勵(lì)社會各界積極參與，進(jìn)一步提高我省食品藥品安全水平，促進(jìn)全省食品藥品安全形勢持續(xù)好轉(zhuǎn)、食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，為建設(shè)機(jī)制活、產(chǎn)業(yè)優(yōu)、百姓富、生態(tài)美的新福建作貢獻(xiàn)。根據(jù)《福建省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》《國家食品安全“十三五”規(guī)劃（初稿）》《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃（初稿）》和省委、省政府的有關(guān)決策部署，結(jié)合我省監(jiān)管實(shí)際，制定《福建省“十三五”食品藥品安全專項(xiàng)規(guī)劃》，明確提出全省“十三五”時(shí)期食品藥品安全的指導(dǎo)思想、發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和政策措施，是各級人民政府及其有關(guān)部門強(qiáng)化食品藥品安全工作，以及審批、核準(zhǔn)重大項(xiàng)目，安排政府投資和財(cái)政支出預(yù)算，制定相關(guān)政策的重要依據(jù)。本規(guī)劃以2015年為基期，規(guī)劃期限為2016－2020年。

 

 

 

一、食品藥品安全體系現(xiàn)狀

 

（一）工作成效

 

“十二五”時(shí)期，在省委、省政府和國家食品藥品監(jiān)管總局的正確指導(dǎo)下，全省各地、各有關(guān)部門深入貫徹習(xí)近平總書記在福建任省長時(shí)關(guān)于“加快治理‘餐桌污染’，推進(jìn)‘食品放心工程’建設(shè)，切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾的根本利益，為人民群眾提供一個(gè)安全的食物消費(fèi)環(huán)境”的重大戰(zhàn)略思想，堅(jiān)持“明確目標(biāo)，分步實(shí)施；重點(diǎn)突破，整體推進(jìn)；動態(tài)管理，標(biāo)本兼治”的治理方針，認(rèn)真落實(shí)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等法律法規(guī)和省委、省政府決策部署，以“深化改革促發(fā)展、加強(qiáng)監(jiān)管保安全、提升能力打基礎(chǔ)”為總體思路，不斷完善食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制，逐步完善政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，切實(shí)加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和技術(shù)支撐能力建設(shè)，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為，食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，全省連續(xù)16年沒有發(fā)生重大食品藥品安全事件，食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好。

 

1.食品藥品安全形勢明顯改善。全面秉承習(xí)近平總書記在福建任省長時(shí)提出的“治理‘餐桌污染’、建設(shè)‘食品放心工程’”的現(xiàn)代治理理念和成功做法，持續(xù)開展專題研究，2014年底全國治理“餐桌污染”現(xiàn)場會在福建廈門召開，繼承發(fā)揚(yáng)了治理“餐桌污染”的成功經(jīng)驗(yàn)。開展了打擊制售假劣藥品、食品安全違法和侵犯食品藥品行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)等專項(xiàng)行動，有效推進(jìn)“四品一械”（食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械）清網(wǎng)行動，凈化網(wǎng)上食品藥品交易與信息服務(wù)秩序。強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)、全過程監(jiān)控、全項(xiàng)目檢驗(yàn)的要求得到有效落實(shí)。建立和完善醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗(yàn)檢測體系，創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評機(jī)制，有序推進(jìn)“食品放心工程”三年行動方案，保健食品、化妝品風(fēng)險(xiǎn)控制體系初步建立。構(gòu)建長效監(jiān)管機(jī)制，有效保障了我省食品藥品質(zhì)量安全，使“四品一械”市場秩序得到明顯改善，公眾滿意度得到進(jìn)一步提高。

 

2.監(jiān)管治理體系實(shí)現(xiàn)有效重組。在“十二五”初期的垂直管理體制下，實(shí)現(xiàn)了省、市、縣三級行政機(jī)構(gòu)重組，重點(diǎn)完善了“四品一械”檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在設(shè)區(qū)市局成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。2013年底，根據(jù)中央食品監(jiān)管體制改革的要求，重新組建成立了省食品藥品監(jiān)管局，在承擔(dān)原有職能的基礎(chǔ)上，從質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門劃入了食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管職能，管理體制由垂直管理改成分級管理，整合組建新的食品藥品治理體系，穩(wěn)步推進(jìn)食品檢驗(yàn)等直屬機(jī)構(gòu)劃轉(zhuǎn)改革。目前，市、縣行政體制改革工作已基本完成，新的食品藥品監(jiān)管工作格局初步形成。

 

3.監(jiān)管制度和標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)明顯夯實(shí)。結(jié)合“餐桌污染”治理經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)推進(jìn)《福建省食品安全條例》地方性立法工作；推動出臺我省第一部藥品和醫(yī)療器械政府規(guī)章——《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》；相繼出臺了《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》（2012年版）、《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房藥柜設(shè)置條件指導(dǎo)意見》等183項(xiàng)規(guī)章制度，形成了較為完善的“四品一械”地方性法規(guī)規(guī)章制度體系，并定期清理和制修訂食品藥品監(jiān)管規(guī)范性文件。加強(qiáng)地方標(biāo)準(zhǔn)制定與建設(shè)，出臺了《福建省藥品流通企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)》與《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配送企業(yè)遴選評分標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)，開展對太子參、聚丙烯輸液瓶及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（中藥、化學(xué)藥）國家與地方標(biāo)準(zhǔn)起草、修訂與復(fù)核工作。省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院共對117份標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了變更、修訂及備案，實(shí)現(xiàn)電子信息化管理。

 

4.食品藥品監(jiān)管水平不斷提升。創(chuàng)新方式方法，完善日常監(jiān)督管理制度。積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP，開展新版GSP認(rèn)證與中藥材種植基地GAP認(rèn)證工作，實(shí)現(xiàn)了我省GLP機(jī)構(gòu)零的突破。完成了新版藥品GMP認(rèn)證85家、新版GSP認(rèn)證371家。穩(wěn)步推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信管理制度建設(shè)。調(diào)整設(shè)置了省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院，檢品數(shù)量由2011年的3970批次遞增到2015年的10919批次，增長了175%。推進(jìn)“四品一械”監(jiān)管信息化工程，搭建了全省“四品一械”電子監(jiān)管平臺，初步形成國家一級電子監(jiān)管平臺，相對獨(dú)立的省級二級電子監(jiān)管平臺，設(shè)區(qū)市局三級電子監(jiān)管平臺，實(shí)現(xiàn)全省系統(tǒng)電子監(jiān)管平臺資源共享，逐步實(shí)現(xiàn)了全省“四品一械”質(zhì)量安全動態(tài)監(jiān)管。

 

5.服務(wù)食品藥品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。根據(jù)省政府出臺的加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十二條措施，配套制定《促進(jìn)醫(yī)藥健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施細(xì)則》和出臺《關(guān)于促進(jìn)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》。積極推進(jìn)簡政放權(quán)，深入開展行政許可“一站式”和“五快”（快受理、快考核、快審核、快上報(bào)、快下達(dá)批件）服務(wù)，支持和鼓勵(lì)生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新，主動服務(wù)新藥注冊，支持福建新藥研發(fā)和審評審批機(jī)制的改革，并在廈門市食品藥品監(jiān)管局（現(xiàn)為廈門市市場監(jiān)管局）設(shè)立“保健食品生產(chǎn)許可工作受理窗口”，服務(wù)9個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)和基地建設(shè)發(fā)展，支持發(fā)展食品藥品現(xiàn)代物流。出臺了《促進(jìn)現(xiàn)代藥品物流業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》，積極推動新型流通業(yè)態(tài)的發(fā)展，完善生產(chǎn)經(jīng)營促進(jìn)體系。創(chuàng)建“中國兒童化妝品綜合標(biāo)準(zhǔn)化研究基地”，為化妝品標(biāo)準(zhǔn)化打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

 

6.閩臺食品藥品領(lǐng)域交流合作不斷深化。“十二五”期間，閩臺食品藥品交流合作先行先試，舉辦海峽兩岸食品藥品領(lǐng)域政策與技術(shù)交流研討會，搭建兩岸醫(yī)藥品檢驗(yàn)部門交流合作平臺，簡化臺灣藥師入閩執(zhí)業(yè)手續(xù)，加強(qiáng)海峽兩岸醫(yī)藥人才交流，在閩建立兩岸食品藥品檢驗(yàn)檢測互認(rèn)機(jī)制，閩臺健康產(chǎn)業(yè)深度對接。2015年在中國（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)平潭片區(qū)建立“一站式”審批的綠色通道新機(jī)制，推動臺灣首家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)入駐。兩岸交流與合作領(lǐng)域從小到大，形成了全方位、寬領(lǐng)域、多層次的交流格局。

 

（二）存在問題

 

“十二五”時(shí)期，盡管我省食品藥品安全態(tài)勢總體向好，但影響食品藥品安全的因素復(fù)雜，食品藥品安全基礎(chǔ)有待加強(qiáng)。

 

1.監(jiān)管體系不夠健全。全省食品藥品監(jiān)管體制改革進(jìn)展不平衡，基層監(jiān)管執(zhí)法力量薄弱、經(jīng)費(fèi)裝備不足的矛盾還比較突出，食品藥品認(rèn)證審評、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)等技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)改革尚未完全到位，技術(shù)支撐乏力的問題還有待進(jìn)一步解決。

 

2.監(jiān)管能力有待提升。在組建新機(jī)構(gòu)的過程中，人才隊(duì)伍建設(shè)滯后，總量不足、結(jié)構(gòu)不優(yōu)、專業(yè)技能跟不上，專業(yè)技術(shù)人員和專家型人才緊缺；監(jiān)管手段相對落后，風(fēng)險(xiǎn)防控過程控制水平亟待提高。

 

3.監(jiān)管制度機(jī)制尚需完善。日常監(jiān)管、應(yīng)急處置等制度還不夠完善，落實(shí)不夠到位，監(jiān)管工作在農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校、工地食堂等還存在一定薄弱環(huán)節(jié)，監(jiān)管工作的系統(tǒng)性、整體性、協(xié)同性還有待增強(qiáng)。在標(biāo)準(zhǔn)制定、開發(fā)利用、質(zhì)量監(jiān)管、成果應(yīng)用、風(fēng)險(xiǎn)評估等部分職權(quán)依然分屬于相關(guān)部門，監(jiān)管的統(tǒng)一性和權(quán)威性有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

 

4.產(chǎn)業(yè)扶持政策力度還不夠。促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，有的扶持政策存在沒有完全真實(shí)反映市場需求，重點(diǎn)不突出、一刀切、執(zhí)行落實(shí)不到位等問題。在食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展引領(lǐng)性、專業(yè)性人才的引進(jìn)和培養(yǎng)、提高產(chǎn)業(yè)集聚度、龍頭企業(yè)培育等方面的優(yōu)惠政策力度有待提高。

 

5.懲罰機(jī)制不夠完善。“行刑銜接”機(jī)制尚不健全，食品藥品違法犯罪案件移送標(biāo)準(zhǔn)、鑒定結(jié)論等證據(jù)情況在基層行政機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)間尚未達(dá)成共識，導(dǎo)致向公安機(jī)關(guān)移送案件數(shù)量總體較少；未能完全依托“兩法”信息銜接平臺移送，時(shí)效性不強(qiáng)，證據(jù)不充分，質(zhì)量不高，間接弱化違法的懲罰力度。

 

（三）面臨形勢

 

1.中央把食品藥品安全提高到新的高度來認(rèn)識。黨的十八屆五中全會提出了實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，提高藥品質(zhì)量，建設(shè)健康中國的發(fā)展目標(biāo)。中央把食品藥品安全工作提高到關(guān)心民生的政治任務(wù)來部署，提出“黨政同責(zé)”“四個(gè)最嚴(yán)”的工作要求，習(xí)近平總書記多次作出批示，為做好食品藥品安全工作指明了方向，明確了要求。黨中央、國務(wù)院及省委省政府的高度重視，使食品藥品安全工作具備了進(jìn)一步發(fā)展的前提。

 

2.經(jīng)濟(jì)新常態(tài)對食品藥品安全提出新的更高要求。我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展正從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，傳統(tǒng)要素優(yōu)勢正在減弱，結(jié)構(gòu)性矛盾依然突出，通過創(chuàng)新供給激活需求的重要性顯著上升。新常態(tài)下，人民群眾對食品藥品將更加敏感，對食品藥品的安全性有著更高的期待、更高的要求，保障食品藥品質(zhì)量安全尤為重要。如何通過依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法、創(chuàng)新服務(wù)，滿足人民群眾日益增長的食品藥品安全需求和促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，成為各級政府和食品藥品監(jiān)管部門亟待解決的重大課題。

 

3.供給側(cè)改革期待多元監(jiān)管服務(wù)。“十三五”時(shí)期，我省經(jīng)濟(jì)總量將上臺階，從供求關(guān)系上看，市場對品質(zhì)優(yōu)異食品藥品有巨大需求，同時(shí)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模將更大，出現(xiàn)更多的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式，其規(guī)?；?、集約化、規(guī)范化程度進(jìn)一步增加，以創(chuàng)新、資本為核心要素的供給側(cè)改革將有力助推食品藥品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，提升研發(fā)和制造技術(shù)水平，從根本上提高食品藥品質(zhì)量安全水平。

 

4.監(jiān)管體制的變革帶來新的治理挑戰(zhàn)。當(dāng)前，我省食品藥品安全監(jiān)管體制還處在機(jī)構(gòu)重組期、職能調(diào)整期、體系磨合期階段，體制機(jī)制仍需進(jìn)一步改進(jìn)，監(jiān)管隊(duì)伍特別是專業(yè)人才急缺，監(jiān)管手段、技術(shù)支撐、經(jīng)費(fèi)保障等存在不足，法規(guī)制度需進(jìn)一步完善，社會共治局面尚未形成。食品藥品安全監(jiān)管作為國家治理現(xiàn)代化的重要組成部分，迫切需要同步實(shí)現(xiàn)治理體系和治理能力的現(xiàn)代化。

 

5.監(jiān)管問題日趨復(fù)雜需強(qiáng)化社會共治。“十二五”時(shí)期，全省食品藥品監(jiān)管工作取得突出業(yè)績，社會共治良好基礎(chǔ)日益夯實(shí)。但隨著食品藥品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展與監(jiān)管服務(wù)需求的不斷提升，食品藥品安全工作必將面臨許多新的課題、新的挑戰(zhàn)，需要政府進(jìn)一步轉(zhuǎn)變職能，構(gòu)建由企業(yè)、行業(yè)組織、消費(fèi)者、社會組織和政府部門協(xié)同治理的食品藥品安全社會共治體系。

 

二、總體要求

 

（一）指導(dǎo)思想

 

全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神和對福建工作的重要指示，按照“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局，按照系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的總要求，堅(jiān)持產(chǎn)管并重，嚴(yán)守每一道防線，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，圍繞“完善安全治理體系、提升安全治理能力”發(fā)展目標(biāo)，以深化改革為動力，以法治建設(shè)為保障，以落實(shí)責(zé)任為重點(diǎn)，以改進(jìn)作風(fēng)為抓手，推進(jìn)“四有兩責(zé)”（有責(zé)、有崗、有人、有手段，落實(shí)日常檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)責(zé)任），按照建設(shè)“有限、法治、服務(wù)型”政府的總要求，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，推進(jìn)食品藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，構(gòu)建統(tǒng)一、權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管體制，形成嚴(yán)密高效、社會共治的食品安全治理體系，落實(shí)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享發(fā)展理念，以提高食品藥品質(zhì)量安全水平為核心，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，創(chuàng)建食品安全示范省，打造“健康福建”，為推動我省經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展再上一個(gè)新臺階，努力建設(shè)機(jī)制活、產(chǎn)業(yè)優(yōu)、百姓富、生態(tài)美的新福建做出積極貢獻(xiàn)。

 

（二）基本原則

 

堅(jiān)持依法治理與以人為本相統(tǒng)一。切實(shí)做到“科學(xué)立法、嚴(yán)格執(zhí)法、全行業(yè)守法”，推進(jìn)食品藥品依法治理體系和治理能力的現(xiàn)代化。必須以問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向?yàn)榻y(tǒng)領(lǐng)，以“社會認(rèn)可、群眾滿意”作為食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，堅(jiān)持以工作的實(shí)效取信于民、惠及于民。

 

堅(jiān)持體制創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新并舉。以審批審評制度改革為突破口，進(jìn)一步改革完善食品藥品事前、事中、事后監(jiān)管政策，創(chuàng)新監(jiān)管手段，優(yōu)化配置監(jiān)管資源，強(qiáng)化監(jiān)管能力，不斷提升食品藥品安全監(jiān)管水平。加快利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和科學(xué)管理理念，提升食品藥品技術(shù)裝備水平和科學(xué)監(jiān)管水平。

 

堅(jiān)持專業(yè)監(jiān)管與社會共治相統(tǒng)一。必須強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)、法規(guī)建設(shè)，加快專業(yè)人才培養(yǎng)，提高監(jiān)管隊(duì)伍業(yè)務(wù)素質(zhì)，夯實(shí)監(jiān)管的專業(yè)化基礎(chǔ)，全面推進(jìn)專業(yè)化監(jiān)管。加快食品藥品安全公眾信息互動平臺建設(shè)和社會誠信體系建設(shè)，形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會共治格局。

 

堅(jiān)持全面推進(jìn)和重點(diǎn)突破相結(jié)合。確保食品藥品安全監(jiān)管工作與我省經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展相適應(yīng)、與全面建設(shè)小康社會的總體目標(biāo)相適應(yīng)，必須將食品藥品技術(shù)支撐體系、行政執(zhí)法能力、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)作為重中之重抓緊抓好，抓出實(shí)效。同時(shí)，抓住重點(diǎn)品種、企業(yè)、業(yè)態(tài)和區(qū)域，為全面建設(shè)小康社會夯實(shí)基礎(chǔ)。

 

堅(jiān)持統(tǒng)一協(xié)調(diào)與分工負(fù)責(zé)相結(jié)合。監(jiān)管部門嚴(yán)格履行工作職責(zé)，建立統(tǒng)一權(quán)威的工作協(xié)調(diào)和聯(lián)動機(jī)制，整合利用監(jiān)管資源，聯(lián)合執(zhí)法，統(tǒng)一行動，形成合力，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)全面有效監(jiān)管的工作格局。

 

（三）發(fā)展目標(biāo)

 

確保食品安全是民生工程、民心工程，要深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于食品藥品安全工作的一系列重要指示精神，繼續(xù)秉承總書記在福建工作時(shí)倡導(dǎo)的好經(jīng)驗(yàn)、好做法，健全食品藥品安全治理體系，使食品藥品安全的突出問題得到有效解決，食品藥品安全狀況持續(xù)穩(wěn)定向好。經(jīng)過五年努力，到“十三五”期末，實(shí)現(xiàn)以下發(fā)展目標(biāo)：

 

——食品藥品安全治理體系基本建全。“四有兩責(zé)”落實(shí)到位，食品藥品監(jiān)管部門的基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備和信息化建設(shè)適應(yīng)我省食品藥品快速發(fā)展需求，技術(shù)支撐能力明顯增強(qiáng)，省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品安全監(jiān)管行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)基本裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到90%，監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)與基層監(jiān)管能力明顯提升，“食品安全示范省”創(chuàng)建工作進(jìn)展順利，群眾對食品藥品安全基本滿意度明顯提升。

 

——食品藥品日常監(jiān)管能力全面加強(qiáng)。到“十三五”末，食品安全年抽檢量達(dá)4份／千人？年（達(dá)到15萬份／年），藥品安全年抽檢量達(dá)32000份，藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)100%符合GMP和GSP要求，無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)100%符合質(zhì)量管理規(guī)范，保健食品生產(chǎn)企業(yè)100%符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求。

 

——食品藥品安全應(yīng)急處置能力不斷提升。建立完善省、市、縣三級食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，對高風(fēng)險(xiǎn)品種實(shí)現(xiàn)100%全覆蓋，分類分級應(yīng)急體系基本形成。構(gòu)建全省統(tǒng)一的食品藥品安全預(yù)警應(yīng)急智能監(jiān)管平臺，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門之間的信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，建立科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽?yīng)急預(yù)案體系。

 

——食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度不斷提升。促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策體系逐步完善，企業(yè)發(fā)展審評審批機(jī)制日益優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)總量規(guī)模進(jìn)一步做大，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，自主創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)集中度明顯提升，產(chǎn)業(yè)園區(qū)綠色發(fā)展取得新成效，食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展第三方服務(wù)市場逐漸成熟，有效推進(jìn)食品藥品供給側(cè)改革。

 

三、主要任務(wù)

 

（一）創(chuàng)建食品安全示范省

 

1.完善全省食品安全綜合治理體系。圍繞畜牧業(yè)產(chǎn)品、種植業(yè)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、飲用水、加工食品和餐飲業(yè)這“五類產(chǎn)品、一個(gè)行業(yè)”的主要食品，從生產(chǎn)、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)入手，構(gòu)建食品安全綜合治理體系，打造治理體系和治理能力升級版，有力推進(jìn)實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，切實(shí)加強(qiáng)食品安全治理現(xiàn)代化建設(shè)。在我省食品農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)較為集中的區(qū)域，推行出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè)，構(gòu)建與國際接軌的食品安全管理體系。通過示范引領(lǐng)，促進(jìn)我省食品安全整體水平的提高。

 

2.提高食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控水平。開展全省食品安全檢驗(yàn)檢測能力調(diào)查，推動省、市、縣三級檢驗(yàn)檢測資源整合，構(gòu)建以省級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為龍頭、市級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)，層級分工明確、定位清晰的綜合檢驗(yàn)檢測體系；提升檢驗(yàn)檢測能力和時(shí)效，優(yōu)化檢驗(yàn)檢測流程配置，在法律規(guī)定的范圍內(nèi)，盡可能縮短檢驗(yàn)周期；大力支持第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)展，加大政府購買服務(wù)的力度，建立食品檢驗(yàn)檢測資源共享機(jī)制。健全食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與應(yīng)急處置體系。擴(kuò)大食品污染物及有害因素監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，增加食源性疾病監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院數(shù)量；加快完善各類農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全預(yù)防預(yù)警、信息通報(bào)、調(diào)查處理等方面快速反應(yīng)機(jī)制，做好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，對重點(diǎn)農(nóng)產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)開展專項(xiàng)監(jiān)測；健全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作體系和各類專家隊(duì)伍，建立科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和交流工作機(jī)制，制訂工作規(guī)范，加強(qiáng)輿情監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)隱患預(yù)判；開展食品生產(chǎn)經(jīng)營“小作坊、小攤販、小餐飲”綜合專項(xiàng)治理，堵疏結(jié)合，規(guī)范提升，探索建立長效監(jiān)管機(jī)制；開展餐飲服務(wù)單位和中小學(xué)校“食品安全在線動態(tài)適時(shí)檢測”試點(diǎn)工作；建立健全食品安全應(yīng)急處置制度，規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處置的儲備配置，提升食品安全事故綜合應(yīng)對能力。強(qiáng)化食品安全技術(shù)支撐。針對我省食品安全領(lǐng)域科技難題，開展食品安全檢測、預(yù)警、溯源、控制技術(shù)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究與儀器、試劑盒研制，為我省食品安全提供技術(shù)支撐和科技儲備，解決食品安全領(lǐng)域基礎(chǔ)性、前瞻性的重大技術(shù)問題。

 

3.加強(qiáng)食品產(chǎn)業(yè)鏈全過程監(jiān)管。推進(jìn)從食品產(chǎn)地環(huán)境保護(hù)管理、投入品質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)規(guī)范和生產(chǎn)記錄管理到儲運(yùn)包裝、標(biāo)簽標(biāo)識、信息可追溯等各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管制度建設(shè)，突出農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、功能性食品的源頭監(jiān)管，強(qiáng)化食品容器包裝材料監(jiān)管，探索建立全方位、全過程食品安全核查制度。重點(diǎn)推進(jìn)三項(xiàng)體系建設(shè)：

 

（1）全程追溯體系建設(shè)。繼續(xù)推進(jìn)食品安全追溯試點(diǎn)建設(shè)，推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、收購、加工、儲存、運(yùn)輸、銷售、消費(fèi)全鏈條的跟蹤與追溯，擴(kuò)大可追溯管理覆蓋面，力爭2020年前實(shí)現(xiàn)大宗農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯。建設(shè)全省食品安全追溯信息平臺，根據(jù)國家通用標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一數(shù)據(jù)采集規(guī)范，統(tǒng)一接口標(biāo)準(zhǔn)，建立數(shù)據(jù)共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)部門間追溯信息的互聯(lián)互通。

 

（2）冷鏈物流體系建設(shè)。鼓勵(lì)食品冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施升級改造，強(qiáng)化對冷凍冷藏食品生產(chǎn)經(jīng)營單位食品安全監(jiān)管，指導(dǎo)銷售有溫度控制要求的食品經(jīng)營單位配備與經(jīng)營品種、數(shù)量相適應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備；重點(diǎn)支持農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地預(yù)冷和集配中心、銷地低溫配送中心、冷藏倉儲、低溫運(yùn)輸、零售終端、冷藏配送以及冷鏈物流信息平臺等基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目，提升冷鏈物流技術(shù)與裝備水平，從而盡可能降低農(nóng)產(chǎn)品損腐率，保證食用農(nóng)產(chǎn)品新鮮消費(fèi)。

 

（3）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)。根據(jù)工作任務(wù)、所在地域的服務(wù)人口等因素，合理配置食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測點(diǎn)，并加大食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測能力建設(shè)力度，使省市兩級疾控中心達(dá)到《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測能力（設(shè)備配置）建設(shè)方案》要求。

 

4.推進(jìn)食品安全社會共治。強(qiáng)化食品安全綜合監(jiān)管，督促落實(shí)地方政府對食品安全工作的屬地管理責(zé)任，健全食品安全綜合協(xié)調(diào)和部門協(xié)作機(jī)制，構(gòu)建完善的食品安全監(jiān)管組織網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)行業(yè)自律建設(shè)，指導(dǎo)和推動省食品行業(yè)協(xié)會制定《福建省食品行業(yè)自律管理評價(jià)辦法（試行）》，開展信用體系建設(shè)、行業(yè)檢查評比、業(yè)務(wù)培訓(xùn)等，加強(qiáng)行業(yè)自律性管理。建立社會共治網(wǎng)絡(luò)，積極搭建社會共治平臺，在每個(gè)行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)至少設(shè)立一名專（兼）職食品安全協(xié)管員（信息員），大力發(fā)展基層監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等群眾性隊(duì)伍。建立社會共治激勵(lì)機(jī)制，暢通投訴舉報(bào)渠道，落實(shí)舉報(bào)獎勵(lì)專項(xiàng)資金，調(diào)動消費(fèi)者、新聞媒體、志愿者等社會各方參與的積極性。促進(jìn)第三方機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢測、合規(guī)性檢查和認(rèn)證等方面發(fā)揮作用。繼續(xù)推進(jìn)食品安全責(zé)任保險(xiǎn)工作，建立政府、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、企業(yè)、消費(fèi)者多方參與互動的食品安全激勵(lì)約束機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。

 

（二）推進(jìn)政府治理現(xiàn)代化

 

1.完善黨政同責(zé)體制機(jī)制。按照中央“黨政同責(zé)”“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，強(qiáng)化地方黨委政府的責(zé)任，明確各監(jiān)管部門的食品藥品安全責(zé)任，建立和落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，實(shí)行重大食品藥品安全事故“一票否決制”。提高食品藥品安全工作經(jīng)費(fèi)在本級政府財(cái)政預(yù)算的比例，推動食品藥品安全工作納入黨政領(lǐng)導(dǎo)班子目標(biāo)責(zé)任考評體系。

 

2.突出“四有兩責(zé)”的食品藥品安全監(jiān)管途徑。以落實(shí)“四有兩責(zé)”為基本要求，圍繞加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管這個(gè)根本目的，從機(jī)構(gòu)整合轉(zhuǎn)向隊(duì)伍建設(shè)，充實(shí)食品藥品監(jiān)管人才隊(duì)伍，致力于統(tǒng)一市場監(jiān)管的制度建設(shè)，凸顯食品藥品監(jiān)管部門的主戰(zhàn)場、主窗口、主力軍地位。建立部門間協(xié)商機(jī)制，設(shè)立輪動的綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，改變監(jiān)管的碎片化，實(shí)現(xiàn)多部門監(jiān)管平臺融合，推進(jìn)市場監(jiān)管從“撒網(wǎng)式監(jiān)管”向“精準(zhǔn)監(jiān)管”“雙隨機(jī)抽查”轉(zhuǎn)變。明確各級食品藥品監(jiān)管等部門的行政審批、許可和強(qiáng)制具體事項(xiàng)，整合監(jiān)管隊(duì)伍和技術(shù)資源，建立福建特色的綠色農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、功能性食品及藥品、醫(yī)療器械的區(qū)域性綜合檢驗(yàn)檢測中心，促進(jìn)食品藥品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)無縫銜接、全過程監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管觸角的延伸，保證上下協(xié)調(diào)聯(lián)動，防范系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

 

3.強(qiáng)化企業(yè)的主體責(zé)任。強(qiáng)化食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主體安全責(zé)任意識，突出龍頭企業(yè)的安全標(biāo)桿作用，全面落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任。嚴(yán)格要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)遵循食品藥品法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。支持食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立符合各自特點(diǎn)的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）、ISO22000或GMP、GSP等質(zhì)量管理體系。加強(qiáng)食品藥品流通企業(yè)供應(yīng)鏈管理和安全保障措施，推進(jìn)流通企業(yè)物流、儲存等裝備的現(xiàn)代化，強(qiáng)化對流通全過程的質(zhì)量安全管理。強(qiáng)化農(nóng)產(chǎn)品、食品生產(chǎn)、餐飲等企業(yè)的管理制度規(guī)范化，推行食品藥品企業(yè)安全承諾制，組織企業(yè)開展安全承諾和公示，主動接受社會監(jiān)督，鼓勵(lì)企業(yè)構(gòu)建全環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度。加大對食品藥品企業(yè)違法行為的懲罰力度，通過更具操作性的制度和更嚴(yán)厲的懲處，綜合運(yùn)用民事、行政、刑事等手段，提高其違法成本。

 

（三）完善政策法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)體系

 

1.健全食品藥品安全法規(guī)與制度體系。強(qiáng)化法治思維，牢固樹立依法行政、依法治理的理念，認(rèn)真貫徹國家法律法規(guī)，修訂、完善食品藥品地方法規(guī)以及部門規(guī)章、規(guī)范性文件，出臺《福建省食品安全條例》《福建省食品經(jīng)營許可管理規(guī)定》等法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件，推動制定化妝品、醫(yī)療用氧、植入性醫(yī)療器械等管理辦法，用法治思維、法治方式、法治手段，強(qiáng)化依法行政，促進(jìn)公開公平公正，建設(shè)法治監(jiān)管部門。及時(shí)做好相關(guān)規(guī)范性文件的“立、改、廢”工作，建立符合治理現(xiàn)代化要求的食品藥品安全政策法規(guī)體系。加快制定《福建省食品藥品安全有獎舉報(bào)規(guī)定》與《福建省食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作規(guī)范》，鼓勵(lì)社會公眾積極舉報(bào)食品藥品違法行為，健全預(yù)警體系，健全食品經(jīng)營許可審查、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理等工作制度機(jī)制，建立行政執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制，及時(shí)糾正行政執(zhí)法中存在的問題。

 

2.完善食品藥品安全地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。鼓勵(lì)和支持食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)要求的食品藥品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。推動校企聯(lián)合、所企合作，加大對我省特色食品藥品安全、技術(shù)、檢測方法等標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究的支持力度，積極推進(jìn)我省食品和地方特色中藥品種等安全標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)基本接軌工作。加強(qiáng)保健食品標(biāo)準(zhǔn)備案管理，實(shí)現(xiàn)保健食品標(biāo)準(zhǔn)備案與質(zhì)量監(jiān)管的有效銜接。

 

（四）提升風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和預(yù)警能力

 

1.構(gòu)建食品藥品檢驗(yàn)檢測體系。完善資源共享、協(xié)調(diào)一致、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、公正權(quán)威的檢驗(yàn)檢測體系。在優(yōu)化整合基礎(chǔ)上，合理規(guī)劃新建檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)現(xiàn)有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)備配置和人才培養(yǎng)，提高檢驗(yàn)?zāi)芰?。建立食品安全現(xiàn)場檢測與實(shí)時(shí)監(jiān)管的系統(tǒng)，建設(shè)食品藥品安全檢測系統(tǒng)云端服務(wù)器。嚴(yán)格資質(zhì)認(rèn)定，推進(jìn)檢測結(jié)果責(zé)任終身制，加強(qiáng)對各級各類檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)管并定期公示，確保檢測結(jié)果的科學(xué)、準(zhǔn)確和公正。建成以省級檢測機(jī)構(gòu)為龍頭、市級檢測機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)、縣級快檢平臺為輔助的三級檢測體系，推動發(fā)展具有福建食品藥品特色的食品藥品安全檢測實(shí)驗(yàn)室，增強(qiáng)檢驗(yàn)檢測的整體影響力和競爭力。

 

2.構(gòu)建食品藥品安全輿情監(jiān)測系統(tǒng)。建立食品藥品安全輿情監(jiān)測分析報(bào)告制度，完善輿情信息監(jiān)測處理程序，加強(qiáng)輿情分析和輿論引導(dǎo)，及時(shí)收集、分析、研判、處置，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早研判、早介入、早處置。有關(guān)監(jiān)管部門要主動發(fā)布權(quán)威信息，主動妥善處置群眾關(guān)心的食品藥品安全熱點(diǎn)問題，及時(shí)回應(yīng)社會關(guān)切，及時(shí)澄清事實(shí)、說明真相，正確引導(dǎo)輿論。

 

3.提升食品藥品安全預(yù)警能力。完善食品藥品安全信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、食品藥品安全分析預(yù)警信息報(bào)送系統(tǒng)、食品藥品安全信息預(yù)警發(fā)布平臺，提升食品藥品安全預(yù)警監(jiān)測與檢測評估能力，通過監(jiān)督、調(diào)查、媒體等渠道收集信息，經(jīng)過預(yù)警員、預(yù)警領(lǐng)導(dǎo)小組和專家組等進(jìn)行分析研判，并依托系統(tǒng)OA內(nèi)網(wǎng)、政務(wù)外網(wǎng)、短信、媒體、專報(bào)等發(fā)布平臺，分別針對系統(tǒng)內(nèi)部、行業(yè)、區(qū)域、政府、社會等開展預(yù)警，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息公布常態(tài)化，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警交流工作，完善食品藥品安全預(yù)警防控監(jiān)測運(yùn)行機(jī)制。

 

（五）完善風(fēng)險(xiǎn)防控體系

 

1.強(qiáng)化食品藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管。健全食品藥品產(chǎn)品服務(wù)網(wǎng)絡(luò)售賣市場的準(zhǔn)入機(jī)制，使得來源不明的食品藥品無法進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)市場。在藥品領(lǐng)域，重點(diǎn)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)的診療平臺、藥品交易網(wǎng)站資質(zhì)、處方藥、配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加大對互聯(lián)網(wǎng)非法售藥的查處力度。強(qiáng)化第三方交易平臺管理責(zé)任，嚴(yán)格網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺資格審批，督促網(wǎng)售藥品配送嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。在食品領(lǐng)域，堅(jiān)持線上線下治理相結(jié)合，加強(qiáng)對公開信息真實(shí)性的檢查，加大互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營食品抽檢力度，及時(shí)發(fā)布消費(fèi)提示，完善網(wǎng)上交易在線投訴和售后維權(quán)機(jī)制。構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)專門監(jiān)管隊(duì)伍，建立互聯(lián)網(wǎng)銷售監(jiān)測平臺，對食品藥品互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級評定，開展日常監(jiān)督檢查，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品市場監(jiān)測監(jiān)管體系建設(shè)。

 

2.提升應(yīng)急能力建設(shè)。進(jìn)一步完善應(yīng)急管理制度、事故報(bào)告制度和新聞發(fā)布制度，制定專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案，明確細(xì)化防范措施和處置程序。完善食品藥品安全突發(fā)事件和重大事故應(yīng)急指揮決策網(wǎng)絡(luò)平臺，實(shí)施食品藥品安全快速反應(yīng)聯(lián)動機(jī)制，提升政府應(yīng)急處置能力。充實(shí)食品藥品安全應(yīng)急專業(yè)知識數(shù)據(jù)庫，加強(qiáng)應(yīng)急知識和技能培訓(xùn)，開展突發(fā)事件應(yīng)急培訓(xùn)和演練，確保對突發(fā)群體性事件的處置快速反應(yīng)、快速平息。加強(qiáng)食品藥品事故應(yīng)急處置專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)應(yīng)急物資儲備、應(yīng)急設(shè)施建設(shè)和應(yīng)急裝備配備，建立省級食品藥品安全應(yīng)急物資儲備中心。

 

3.深化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控。針對國家標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施福建省藥品與醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求提高行動計(jì)劃，逐步提高藥品與醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的覆蓋面和標(biāo)準(zhǔn)水平。重點(diǎn)推進(jìn)藥品與醫(yī)療器械審評審批制度綜合改革，對具有福建特色、強(qiáng)競爭力及國際水平的創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評審批制度。強(qiáng)化藥品監(jiān)管服務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品從實(shí)驗(yàn)室到病患的全生命周期監(jiān)管，規(guī)范藥品研制行為，加強(qiáng)藥用輔料與中藥民族藥監(jiān)管，完善藥品可追溯手段，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，繼續(xù)開展藥品安全專項(xiàng)檢查和專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)工作。強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管服務(wù)，嚴(yán)格實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全鏈條監(jiān)管制度，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻，理順醫(yī)療器械經(jīng)營管理秩序，加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和不良事件監(jiān)測能力建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)督檢查，完善醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管的工作機(jī)制。加強(qiáng)化妝品監(jiān)管服務(wù)，加大美容美發(fā)行業(yè)產(chǎn)品抽檢力度，重點(diǎn)打擊利用免費(fèi)體驗(yàn)、講座、網(wǎng)絡(luò)銷售、“地下和場外”銷售等手段兜售違法產(chǎn)品的活動，加強(qiáng)屬地化監(jiān)管，增加日常監(jiān)督檢查頻次。強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全監(jiān)管，確保消費(fèi)者用藥安全。

 

（六）完善技術(shù)支撐體系

 

1.提升基層執(zhí)法技術(shù)支撐能力。積極推進(jìn)省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品安全技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施資源整合項(xiàng)目建設(shè)，建立健全基層食品藥品檢查核查機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和監(jiān)管評估機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)加大基層執(zhí)法車輛、食品藥品快速檢測車、快檢箱、執(zhí)法取證裝備、應(yīng)急處置設(shè)施等的配備力度，提高檢驗(yàn)檢測基礎(chǔ)設(shè)施和儀器裝備配備水平，推進(jìn)設(shè)區(qū)市和區(qū)域性食品藥品安全檢驗(yàn)監(jiān)測中心建設(shè)，推進(jìn)縣級食品藥品安全快檢實(shí)驗(yàn)室平臺建設(shè)。

 

2.提升第三方技術(shù)服務(wù)支撐能力。鼓勵(lì)建設(shè)食品藥品安全第三方檢驗(yàn)檢測、檢查核查、技術(shù)評價(jià)和監(jiān)管評估機(jī)構(gòu)建設(shè)，構(gòu)建優(yōu)勢互補(bǔ)、資源共享、結(jié)果互認(rèn)、權(quán)威高效的食品藥品安全技術(shù)服務(wù)機(jī)制。改革市場準(zhǔn)入機(jī)制，推行行業(yè)準(zhǔn)入負(fù)面清單管理，打破部門壟斷和行業(yè)壁壘，加大食品藥品安全技術(shù)市場開放力度。支持社會力量進(jìn)入食品藥品安全技術(shù)領(lǐng)域。鼓勵(lì)不同所有制機(jī)構(gòu)平等參與市場競爭，鼓勵(lì)外資食品藥品安全檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及國內(nèi)龍頭檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在閩設(shè)立總部或分支機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)閩臺相關(guān)機(jī)構(gòu)聯(lián)系，提高食品藥品安全技術(shù)第三方服務(wù)水平。支持各類食品藥品龍頭企業(yè)設(shè)立獨(dú)立的技術(shù)機(jī)構(gòu)，向社會提供專業(yè)化服務(wù)。健全完善食品藥品安全技術(shù)社會化購買服務(wù)機(jī)制，引導(dǎo)發(fā)展獨(dú)立、公正、權(quán)威、公信的食品藥品安全技術(shù)服務(wù)業(yè)。支持各類科研機(jī)構(gòu)針對食品藥品安全重大關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)研究項(xiàng)目。

 

3.提升智能監(jiān)管服務(wù)支撐能力。建設(shè)福建省食品藥品“安全監(jiān)管與社會共治”一體化平臺。依托“數(shù)字福建”電子政務(wù)云平臺，建設(shè)覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)四級的食品藥品許可監(jiān)管、稽查執(zhí)法、抽檢監(jiān)測、誠信管理、溯源管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急管理、公共服務(wù)、決策支持和內(nèi)部管理等重點(diǎn)應(yīng)用系統(tǒng)，建設(shè)全省統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，完善相應(yīng)信息安全保障體系、信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系、協(xié)同應(yīng)用支撐體系等。積極采用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、GIS、移動終端等先進(jìn)技術(shù)手段，創(chuàng)新食品藥品安全治理手段，大力推進(jìn)食品藥品“互聯(lián)網(wǎng)＋”行動。重點(diǎn)建立從源頭開始的覆蓋全省種植業(yè)、畜禽業(yè)、水產(chǎn)業(yè)等行業(yè)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯信息系統(tǒng)，促進(jìn)超市、批發(fā)市場倒逼生產(chǎn)者建立可追溯體系，基本健全食品藥品可追溯體系。推進(jìn)執(zhí)法信息全面公開，引入社會購買服務(wù)方式推進(jìn)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)的深度挖掘與分析利用，提升食品藥品監(jiān)管能力和公共服務(wù)能力。支持開發(fā)有獎舉報(bào)手機(jī)客戶端APP，實(shí)現(xiàn)對投訴舉報(bào)信息的統(tǒng)一登記、分流和交辦、轉(zhuǎn)辦、快速查詢以及實(shí)時(shí)跟蹤。建設(shè)監(jiān)管信息共享平臺，強(qiáng)化輿情監(jiān)測與應(yīng)對工作。

 

（七）夯實(shí)人才隊(duì)伍體系

 

1.強(qiáng)化各級領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)。圍繞“決策能力、執(zhí)行能力、監(jiān)督能力”完善四級政府食品藥品監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)的治理能力構(gòu)成，提升省級食品藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)的決策能力，提升市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）三級監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)的執(zhí)行能力和監(jiān)督能力。不斷提高領(lǐng)導(dǎo)班子成員科學(xué)判斷形勢的能力、應(yīng)對復(fù)雜局面的能力、依法行政的能力和總攬全局的能力。開展能力建設(shè)年活動，強(qiáng)化各級領(lǐng)導(dǎo)的“治理邊界”理念，推進(jìn)食品藥品安全政府治理現(xiàn)代化。

 

2.強(qiáng)化執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)。改善行政執(zhí)法與刑事打擊隊(duì)伍專業(yè)、年齡結(jié)構(gòu)，使食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品及醫(yī)學(xué)、法學(xué)等專業(yè)行政監(jiān)管人員的比例較“十二五”提高10%以上，特別要引進(jìn)和培養(yǎng)醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)管人才，使之能夠與監(jiān)管職責(zé)相匹配。市、縣公安機(jī)關(guān)設(shè)立食品藥品犯罪偵查專業(yè)機(jī)構(gòu)，打擊食品藥品違法犯罪行為。健全基層行政執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，充實(shí)行政監(jiān)管隊(duì)伍數(shù)量，配齊基層監(jiān)管隊(duì)伍。強(qiáng)化行政執(zhí)法人員業(yè)務(wù)能力建設(shè)，發(fā)揮遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)平臺作用，鼓勵(lì)行政執(zhí)法隊(duì)伍提升專業(yè)水平。探索構(gòu)建監(jiān)管與被監(jiān)管對象的技術(shù)人員互相交流學(xué)習(xí)機(jī)制，提高監(jiān)管服務(wù)專業(yè)效率。加強(qiáng)食品藥品執(zhí)法隊(duì)伍的監(jiān)管文化建設(shè)，使監(jiān)管文化滲透于食品藥品監(jiān)管服務(wù)工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)之中，成為團(tuán)隊(duì)價(jià)值取向的自覺準(zhǔn)則。

 

3.強(qiáng)化專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。建設(shè)政治素質(zhì)好、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、作風(fēng)優(yōu)良的職業(yè)化專業(yè)化的專職檢查員隊(duì)伍，加快全省食品藥品檢驗(yàn)監(jiān)測機(jī)構(gòu)整合調(diào)整，充實(shí)特別緊缺的食品藥品檢驗(yàn)檢測、不良反應(yīng)監(jiān)測、認(rèn)證審評等專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍。加強(qiáng)技術(shù)支撐體系中領(lǐng)軍人才的培養(yǎng)，增強(qiáng)檢驗(yàn)檢測、審評和認(rèn)證檢查隊(duì)伍技術(shù)能力，實(shí)現(xiàn)人才總量穩(wěn)步增長、規(guī)模不斷壯大、結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化、專業(yè)化水平不斷提高。優(yōu)化專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍結(jié)構(gòu)，通過公開招聘和內(nèi)部調(diào)整，使系統(tǒng)各單位專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍結(jié)構(gòu)更加科學(xué)、合理。

 

4.強(qiáng)化食品藥品企業(yè)家隊(duì)伍建設(shè)。加快食品藥品企業(yè)家團(tuán)隊(duì)建設(shè)步伐。明確食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中企業(yè)家團(tuán)隊(duì)的戰(zhàn)略地位，建設(shè)政治有地位、成長有平臺、隊(duì)伍有梯次、政策有扶持、發(fā)展有動力的企業(yè)家隊(duì)伍。營造企業(yè)家創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新的政策環(huán)境。充分利用中國（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)等先行先試政策，深化海峽兩岸食品藥品企業(yè)家交流合作，培育和打造一批國內(nèi)外領(lǐng)先的開拓進(jìn)取、創(chuàng)新思維、與時(shí)俱進(jìn)的食品藥品企業(yè)家隊(duì)伍。強(qiáng)化企業(yè)家隊(duì)伍培養(yǎng)的多元平臺。建設(shè)食品藥品“經(jīng)營管理人才綜合信息平臺”“企業(yè)家培養(yǎng)工程基礎(chǔ)性平臺”“企業(yè)家成長拓展性平臺”，促進(jìn)企業(yè)家引導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化升級，提升自主創(chuàng)新能力，加快形成食品藥品“閩商”核心競爭力。

 

（八）構(gòu)建社會共治體制機(jī)制

 

1.建立多元主體共同參與的社會共治體系。圍繞政府、市場、社會三大力量規(guī)劃社會共治體制機(jī)制，推進(jìn)食品藥品治理由單純依靠政府部門向多主體主動參與、多要素共同作用的協(xié)同治理轉(zhuǎn)變。做好實(shí)行食品藥品安全社會共治的政府制度性安排，完善食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施，不斷強(qiáng)化激勵(lì)約束機(jī)制，使質(zhì)量安全成為企業(yè)的最大資源，有效治理各種食品藥品安全“潛規(guī)則”行為，大幅提高違法成本和守法收益。健全法制體系，發(fā)揮食品藥品行業(yè)組織在行規(guī)行約、標(biāo)準(zhǔn)制定、行業(yè)準(zhǔn)入、人員培訓(xùn)等方面的積極作用，提升市場參與治理水平。營造良好食品藥品安全共治氛圍，暢通公眾參與渠道，加強(qiáng)食品藥品安全宣傳教育，推廣將食品藥品安全納入社會治理網(wǎng)格化統(tǒng)一管理的“涵江經(jīng)驗(yàn)”，實(shí)行網(wǎng)格員巡查制度，形成上下貫通、左右互聯(lián)、無縫銜接的食品安全網(wǎng)格化管理體系，建設(shè)共治環(huán)境與共治網(wǎng)絡(luò)，有效防范系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)。共同創(chuàng)建食品安全城市、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣、食品安全社會共治示范縣（市、區(qū)）、省級食品安全示范街、食品生產(chǎn)加工小作坊示范點(diǎn)、“明廚亮灶”示范單位。

 

2.建立社會組織參與治理的激勵(lì)機(jī)制。發(fā)揮消費(fèi)者組織、行業(yè)組織、NGO、媒體等社會組織在食品藥品安全治理中的基礎(chǔ)性作用。健全食品藥品安全有獎舉報(bào)制度，暢通網(wǎng)絡(luò)、手機(jī)投訴等舉報(bào)渠道，增加舉報(bào)獎勵(lì)專項(xiàng)資金，形成快速反應(yīng)的舉報(bào)反饋機(jī)制。發(fā)展食品藥品基層監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等群眾性隊(duì)伍，加強(qiáng)食品藥品安全宣傳教育，拓展社會監(jiān)督和群防群控途徑，發(fā)動全社會共同監(jiān)督。加大政府向社會購買服務(wù)力度，發(fā)揮市場專業(yè)化服務(wù)組織在行政許可服務(wù)、食品藥品檢驗(yàn)、合規(guī)性檢查、日常監(jiān)督檢查等方面的作用，引導(dǎo)第三方機(jī)構(gòu)的健康發(fā)展，促進(jìn)社會各方協(xié)同共治。構(gòu)建強(qiáng)有力專家咨詢隊(duì)伍，依托福建高校師資資源，建立由藥學(xué)、法學(xué)、食品、醫(yī)學(xué)等專業(yè)人才組成的高水平、專業(yè)化、統(tǒng)一的食品藥品安全監(jiān)管專家?guī)?，促進(jìn)食品藥品安全社會監(jiān)督員、專家委員會、志愿者隊(duì)伍“三位一體”的有機(jī)結(jié)合。

 

3.建立自律守法誠實(shí)信用體系。推進(jìn)食品藥品行業(yè)自律、完善信用信息體系，全面建立各類食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體的信用檔案與信息披露使用制度。把行政處罰、行政許可、抽樣檢測和日常監(jiān)管情況作為信用信息的重點(diǎn)內(nèi)容，實(shí)行信用信息分級動態(tài)管理、及時(shí)更新，提升信息的嚴(yán)肅性和權(quán)威性。健全守信激勵(lì)機(jī)制，加強(qiáng)對誠實(shí)守信的褒獎鼓勵(lì)，充分宣傳引導(dǎo)，樹立典型，營造食品藥品安全誠信環(huán)境，培育食品藥品安全誠信文化。完善失信懲戒機(jī)制，加大對失信主體的懲戒力度，建立“黑名單”制度、部門間聯(lián)合懲戒機(jī)制和市場退出機(jī)制，公示失信違法主體，形成強(qiáng)大輿論壓力。

 

（九）創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)體系

 

1.創(chuàng)造優(yōu)越的食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策環(huán)境。充分發(fā)揮政策引導(dǎo)、市場監(jiān)管、政府服務(wù)作用，激發(fā)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)造活力，建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群，加快推進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。以中小企業(yè)為重點(diǎn)，建立以質(zhì)量安全為核心的食品藥品企業(yè)誠信體系。加強(qiáng)財(cái)政政策扶持，重點(diǎn)支持食品藥品產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新、重點(diǎn)裝備自主化、食品藥品安全檢測能力建設(shè)、節(jié)能減排和資源綜合利用、食品藥品加工產(chǎn)業(yè)集群以及自主品牌建設(shè)等項(xiàng)目建設(shè)。加強(qiáng)稅收政策扶持，落實(shí)稅收優(yōu)惠政策，給予開發(fā)出福建特色的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝的食品藥品企業(yè)稅收上的優(yōu)惠。加強(qiáng)金融政策扶持，引導(dǎo)金融部門創(chuàng)新開發(fā)金融產(chǎn)品，以中小企業(yè)為重點(diǎn)，建立以質(zhì)量安全為核心的食品藥品企業(yè)誠信體系，有效支持中小食品藥品企業(yè)中短期融資。強(qiáng)化園區(qū)政策扶持，重點(diǎn)向食品藥品產(chǎn)業(yè)園區(qū)傾斜土地、環(huán)境容量等指標(biāo)，獎勵(lì)龍頭企業(yè)創(chuàng)立國際、國內(nèi)馳名的“福建智造”品牌。加強(qiáng)貧困地區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)支持，集中優(yōu)勢資源培育優(yōu)質(zhì)食品藥品品牌。

 

2.創(chuàng)造良好的食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展政務(wù)環(huán)境。提高政府行政效能，提升政府促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的服務(wù)與保障能力。加快推進(jìn)行政審批綜合改革，簡化審批程序，優(yōu)化審批流程，壓縮審批時(shí)限，推行預(yù)約服務(wù)，推進(jìn)網(wǎng)上受理和網(wǎng)上審批。開辟“綠色通道”，對于食品藥品重大投資和技術(shù)改造項(xiàng)目以及創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)等申請的行政許可事項(xiàng)，實(shí)行隨到隨審，并全程跟蹤、全程指導(dǎo)，及時(shí)向申請人反饋辦理進(jìn)度。下放許可權(quán)限，規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法。有序下放風(fēng)險(xiǎn)程度較低的食品藥品行政審批事項(xiàng)，提高服務(wù)效率，做好取消、下放行政審批事項(xiàng)的上下銜接工作。加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)，在全系統(tǒng)建立網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任制，避免重復(fù)檢查和多頭執(zhí)法。

 

3.創(chuàng)造公平有序的食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展市場商務(wù)環(huán)境。完善食品藥品產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)配套服務(wù)體系，強(qiáng)化廈門、福州、泉州、莆田、三明、柘榮、永春、明溪、邵武等地的食品藥品產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)，完善產(chǎn)業(yè)鏈，推動食品藥品資源有序合理流動。搭建食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)平臺，構(gòu)建食品醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)公共技術(shù)平臺，構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研互動網(wǎng)絡(luò)與合作機(jī)制，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的智力支持，提高企業(yè)自主研發(fā)能力。健全市場化運(yùn)作的食品藥品專業(yè)第三方服務(wù)體系，通過市場競爭優(yōu)化第三方服務(wù)的市場環(huán)境，提高食品藥品技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化率。發(fā)揮龍頭企業(yè)示范帶動作用，激發(fā)市場主體活力，發(fā)展大型食品藥品零售連鎖業(yè)，壯大食品藥品商業(yè)，扶持發(fā)展專業(yè)家庭農(nóng)場。嚴(yán)格履行市場監(jiān)管服務(wù)職能，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，推進(jìn)市場監(jiān)管服務(wù)制度化、規(guī)范化、程序化，營造誠實(shí)守信的市場環(huán)境，保護(hù)食品藥品市場主體的合法權(quán)益。

 

4.創(chuàng)造食品藥品產(chǎn)業(yè)區(qū)域協(xié)作服務(wù)環(huán)境。把握21世紀(jì)海上絲綢之路核心區(qū)與中國（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)建設(shè)等發(fā)展機(jī)遇，充分發(fā)揮優(yōu)勢，推進(jìn)食品藥品企業(yè)“走出去”。深化海峽兩岸醫(yī)藥領(lǐng)域交流合作，支持臺灣優(yōu)質(zhì)食品藥品產(chǎn)品在福建審核備案后可銷往全國。推動臺灣產(chǎn)中藥材（中藥飲片）、非特殊用途化妝品及部分第一類醫(yī)療器械的特殊監(jiān)管政策在中國（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)先行先試。拓展對臺合作交流，重點(diǎn)推進(jìn)生物工程藥物、現(xiàn)代中藥、化學(xué)原料藥、醫(yī)療器械、中醫(yī)康復(fù)等行業(yè)的閩臺對接。積極支持在平潭或廈門設(shè)立輸臺中藥材倉儲物流中心，推進(jìn)兩岸傳統(tǒng)醫(yī)藥、現(xiàn)代醫(yī)藥交流，推動兩岸聯(lián)合舉辦“海峽兩岸中醫(yī)藥文化交流論壇”“海峽兩岸藥博會”等交流平臺。進(jìn)一步推動海峽兩岸食品安全標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證體系對接建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)企業(yè)、生產(chǎn)基地、農(nóng)民專業(yè)合作組織和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的“三品一標(biāo)”安全標(biāo)準(zhǔn)與體系認(rèn)證互認(rèn)。

 

四、重點(diǎn)建設(shè)工程

 

（一）檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)工程

 

主要目標(biāo)是加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施和儀器裝備達(dá)標(biāo)建設(shè)，建設(shè)食品安全檢測系統(tǒng)云端服務(wù)器與食物光譜數(shù)據(jù)庫，建設(shè)國內(nèi)一流、具有國際水平的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測研究機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)體外診斷試劑、有源醫(yī)療器械電氣安全（包括環(huán)境實(shí)驗(yàn)）和電磁兼容、生物學(xué)評價(jià)、臨床檢驗(yàn)用醫(yī)療器械、骨科植入等植入產(chǎn)品、醫(yī)用軟件和隱形眼鏡等光學(xué)醫(yī)療器械、齒科設(shè)備與器械、在用醫(yī)療器械評價(jià)等專業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，提升醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的技術(shù)支撐水平。主要支撐項(xiàng)目包括：省食品檢驗(yàn)檢測大樓建設(shè)，省藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)樓建設(shè)，省醫(yī)療器械和藥包材檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，各設(shè)區(qū)市食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室改造，17個(gè)區(qū)域性食品檢驗(yàn)檢測中心建設(shè)，縣級食品安全快檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和食品藥品認(rèn)證審評中心辦公樓，食品安全檢測云系統(tǒng)等。

 

（二）基層監(jiān)管能力提升工程

 

主要目標(biāo)是完善基層食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，實(shí)行網(wǎng)格化監(jiān)管，夯實(shí)基層監(jiān)管基礎(chǔ)。在全省建成一批食品藥品安全示范縣（市、區(qū)）、示范街及示范單位，形成點(diǎn)、線、面相結(jié)合，多層次、全方位、全業(yè)態(tài)的食品藥品安全示范群體。建立基層從業(yè)人員準(zhǔn)入、培訓(xùn)和管理制度，完善教育培訓(xùn)體系，強(qiáng)化基層監(jiān)管人員在職培訓(xùn)，加強(qiáng)基層技術(shù)評審、檢查認(rèn)證、檢驗(yàn)檢測、監(jiān)測預(yù)警、應(yīng)急管理隊(duì)伍建設(shè)。主要支撐項(xiàng)目包括：“智能監(jiān)管”業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺建設(shè)，基層日常監(jiān)管網(wǎng)格化平臺，鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)建設(shè)，市縣鄉(xiāng)三級監(jiān)管機(jī)構(gòu)裝備建設(shè)（包括執(zhí)法裝備和快檢儀器），食品藥品安全示范縣建設(shè)等。

 

（三）食品藥品安全放心工程

 

主要目標(biāo)是督促食品藥品企業(yè)誠信經(jīng)營，鼓勵(lì)消費(fèi)者積極參與食品藥品安全監(jiān)督，維護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)、監(jiān)督權(quán)。加快食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)設(shè)施的集約化建設(shè)。構(gòu)建完整、高效、可擴(kuò)展的“智能監(jiān)管”應(yīng)用體系架構(gòu)，推進(jìn)社會組織參與食品藥品安全治理，構(gòu)建政府、市場、社會共治的多元互動平臺與溝通橋梁，形成良好的共治格局。完善食品藥品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等企業(yè)分級、分類、分等監(jiān)管模式，推進(jìn)企業(yè)實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系。主要支撐項(xiàng)目包括：食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)建設(shè)，食品藥品安全信用信息系統(tǒng)建設(shè)，食品藥品應(yīng)急管理系統(tǒng)建設(shè)，食品安全社會共治示范縣（市、區(qū)）創(chuàng)建，投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)平臺完善，仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)工程，重大活動食品安全保障等。

 

（四）食品藥品安全教育工程

 

主要目標(biāo)是充分發(fā)揮各類媒體和宣傳手段，以豐富多彩、喜聞樂見的形式開展食品藥品安全教育與科普活動。按不同受教育主體有針對性推出各具特色的宣傳教育材料與培訓(xùn)課程，為營造良好的社會共治氛圍助力。主要支撐項(xiàng)目包括：食品藥品企業(yè)與行業(yè)組織的法人與關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)教育，中小學(xué)生食品藥品安全科普知識卡通教育工程，新媒體微視頻教育工程，平面媒體教育工程，宣傳教育成效的跟蹤、分析工程等。

 

（五）食品藥品監(jiān)管人才工程

 

主要目標(biāo)是以食品藥品監(jiān)管需求為依據(jù)，以提升監(jiān)管能力為核心，以完善教育培訓(xùn)體系、創(chuàng)新培訓(xùn)教育方式為載體，以人才培養(yǎng)與引進(jìn)相結(jié)合為手段，壯大人才隊(duì)伍，優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)，全面提高人才素質(zhì)，建設(shè)一支適應(yīng)食品藥品監(jiān)管工作需要的行政監(jiān)管和專業(yè)人才隊(duì)伍，推動食品藥品職業(yè)檢查員隊(duì)伍建設(shè)。主要支撐項(xiàng)目包括：網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)平臺的建設(shè)，師資隊(duì)伍的建設(shè)，監(jiān)管人員的全員培訓(xùn)，崗位練兵和技能競賽活動等。

 

（六）食品藥品創(chuàng)新工程

 

主要目標(biāo)是集中資源向食品藥品重點(diǎn)區(qū)域、領(lǐng)域、產(chǎn)品集聚，重點(diǎn)幫促具有提升資源集聚力、市場競爭力、行業(yè)影響力、區(qū)域帶動力的食品藥品重大產(chǎn)業(yè)工程與重大民生工程項(xiàng)目建設(shè)，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)從粗放經(jīng)營向產(chǎn)業(yè)集群轉(zhuǎn)變，通過優(yōu)化創(chuàng)新引領(lǐng)食品藥品品種向高端發(fā)展。主要支撐項(xiàng)目包括：海滄生物醫(yī)藥港，柘榮醫(yī)藥城，明溪、邵武道地中藥材種植基地和原料藥基地，廈門、福州、三明醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，平潭或廈門設(shè)立輸臺中藥材倉儲物流中心，莆田“普天藥械網(wǎng)”等。

 

五、保障措施

 

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，完善監(jiān)管治理體系

 

各地各有關(guān)部門要高度重視食品藥品安全工作，細(xì)化分解規(guī)劃任務(wù)，建立責(zé)權(quán)明晰的責(zé)任體系，明確建設(shè)任務(wù)分工和進(jìn)度安排，按照地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人的要求，理順部門監(jiān)管職責(zé)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。建立完善統(tǒng)一的監(jiān)管治理體系，加強(qiáng)分工協(xié)作，形成工作合力，有計(jì)劃、有步驟地抓緊抓好各項(xiàng)工作，確保如期、全面實(shí)現(xiàn)食品藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的全程有效監(jiān)管。

 

（二）完善政策措施，完善依法行政機(jī)制

 

加快建立與國家法律體系相配套、與國際通行慣例相銜接、與改革開放和公眾飲食用藥安全需求相適應(yīng)的食品藥品安全管理法規(guī)政策體系。加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究，完善社會誠信體系，建立食品藥品監(jiān)管重大決策的聽證、論證制度。落實(shí)和完善行政問責(zé)制，深化行政審批制度改革，健全完善行刑銜接機(jī)制，強(qiáng)化基層執(zhí)法隊(duì)伍的法律法規(guī)培訓(xùn)，規(guī)范審批程序，創(chuàng)新行政執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制，提高依法行政能力。

 

（三）加強(qiáng)政府扶持，完善要素保障機(jī)制

 

積極爭取政府支持，建立與食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)相匹配的財(cái)政經(jīng)費(fèi)投入保障機(jī)制。充分利用閩臺對接的優(yōu)勢，積極引導(dǎo)社會資金投入食品藥品安全領(lǐng)域。優(yōu)化食品藥品安全監(jiān)管人員年齡結(jié)構(gòu)、知識結(jié)構(gòu)，構(gòu)建專家型監(jiān)管人才隊(duì)伍體系。完善資源共享、協(xié)調(diào)一致、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、公正權(quán)威的檢驗(yàn)檢測體系。支持第三方技術(shù)服務(wù)市場建設(shè)，提高食品安全監(jiān)管技術(shù)支撐能力。

 

（四）營造良好氛圍，完善治理評估機(jī)制

 

加強(qiáng)食品藥品安全法律法規(guī)和科普知識宣教，增強(qiáng)公眾安全意識，加強(qiáng)食品藥品安全信息員、協(xié)管員隊(duì)伍建設(shè)，鼓勵(lì)公眾參與食品藥品安全與規(guī)劃實(shí)施情況的監(jiān)督。把食品藥品安全工作實(shí)績與領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部業(yè)績評定、職務(wù)晉升、獎勵(lì)懲處掛鉤。加強(qiáng)監(jiān)督檢查、中期考核和效果評估，確保各項(xiàng)規(guī)劃建設(shè)任務(wù)落實(shí)到位，建立健全治理評估和監(jiān)督機(jī)制。

 

附表

 

福建省“十三五”食品藥品安全專項(xiàng)規(guī)劃重大工程

 

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本文關(guān)鍵詞： 閩政辦, 辦公廳, 福建省, 十三五, 食品, 藥品, 安全, 專項(xiàng)規(guī)劃, 通知