發(fā)改價監(jiān)〔2016〕1101號《國家發(fā)展改革委關(guān)于在全國開展藥品價格專項檢查的通知》

國家發(fā)展改革委關(guān)于在全國開展藥品價格專項檢查的通知

發(fā)改價監(jiān)〔2016〕1101號

各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、副省級省會城市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)展改革委、物價局、深圳市市場監(jiān)督管理局：

2015年6月1日藥品價格改革實施以來,各級價格主管部門堅持放管結(jié)合、綜合監(jiān)管，藥品市場價格秩序總體平穩(wěn)，對推進(jìn) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革發(fā)揮了重要作用。近期，藥品、原料藥市場出現(xiàn)一些價格違法行為,影響公平競爭,增加患者負(fù)擔(dān),群眾和企業(yè)反映強烈。為規(guī)范藥品價格行為，維護(hù)藥品市場價格秩序，保障人民群眾合法權(quán)益，經(jīng)研究，決定從6月1日起開展全國藥品價格專項檢查。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、充分認(rèn)識開展藥品價格專項檢查的重要性

隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)，以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制逐步建立，醫(yī)藥行業(yè)處于深刻變化之中。開展藥品價格檢查對于維護(hù)藥品市場公平競爭秩序，促進(jìn)藥品市場價格保持合理水平，保障醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深入推進(jìn)，具有重要意義。各級價格主管部門要充分認(rèn)識藥品領(lǐng)域價格違法行為對人民群眾切身利益的影響和危害，深刻認(rèn)識價格主管部門加強藥品市場價格監(jiān)管的職責(zé)所在,切實把開展全國藥品價格檢查作為價格監(jiān)督檢查與反壟斷工作的重點任務(wù)，集中力量、精心謀劃、扎實推進(jìn)。

二、準(zhǔn)確把握專項檢查重點內(nèi)容

此次檢查對象為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含原料藥及藥品的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和社會零售藥店）、醫(yī)療機構(gòu)（含非公立醫(yī)療機構(gòu)）、疾病預(yù)防控制中心、血站、藥品集中招標(biāo)采購平臺、藥品采購機構(gòu)以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會。檢查重點要放在價格出現(xiàn)異常波動的原料藥、藥品品種，集中力量解決群眾和企業(yè)反映強烈的問題。從前期掌握的情況看，要重點查處以下行為：

（一）原料藥、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)達(dá)成、實施壟斷協(xié)議的行為，行業(yè)協(xié)會組織生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)達(dá)成、實施壟斷協(xié)議的行為；

（二）原料藥、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)濫用市場支配地位，以不公平高價銷售原料藥、藥品的行為；

（三）社會零售企業(yè)虛構(gòu)原價、誤導(dǎo)性價格標(biāo)示等價格欺詐行為；

（四）醫(yī)療機構(gòu)不執(zhí)行政府定價藥品零差率、加價率政策的行為；

（五）政府定價藥品突破政府規(guī)定的最高出廠（零售）價格銷售的行為；

（六）不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價、價格公示制度的行為；

（七）其它違反《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國反壟斷法》的行為。

三、精心組織推進(jìn)專項檢查深入開展

此次專項檢查由國家發(fā)展改革委統(tǒng)一部署，省級價格主管部門具體組織實施。各級價格主管部門要按照國務(wù)院及我委關(guān)于推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格落實“雙隨機、一公開”，在有舉報必查、有線索必查的基礎(chǔ)上，對檢查對象進(jìn)行隨機抽查，并及時公布抽查情況及結(jié)果。專項檢查分為三個階段：

第一階段,前期調(diào)研及培訓(xùn)（6月1日-6月30日）。通過匯總分析藥品價格監(jiān)測、價格舉報、媒體反映信息，到相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門、企業(yè)、協(xié)會實地調(diào)研、召開座談會等，收集違法線索，確定專項檢查的重點和目標(biāo)，開展藥品價格政策和檢查技能培訓(xùn)。各省級價格主管部門要根據(jù)前期調(diào)研情況，結(jié)合本地實際，制定具體檢查工作方案。

第二階段，對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查（7月1日-8月31日）。根據(jù)前期調(diào)研發(fā)現(xiàn)的問題，對發(fā)現(xiàn)違法線索的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)進(jìn)行檢查；結(jié)合群眾和企業(yè)反映強烈的原料藥、血液制品、中藥飲片及其他藥品品種，對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行隨機抽查，抽查覆蓋率不低于10%。

第三階段,對醫(yī)療機構(gòu)、采購平臺等進(jìn)行檢查（9月1日-10月31日）。省級價格主管部門對本省范圍內(nèi)三級甲等醫(yī)院、省級藥品采購平臺進(jìn)行隨機抽查，組織市縣價格主管部門對其它醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心、血站以及行業(yè)協(xié)會進(jìn)行隨機抽查，抽查覆蓋率不低于20%。

四、多措并舉確保專項檢查取得實效

各地要借鑒多年來開展醫(yī)藥價格專項檢查的有益經(jīng)驗和行之有效的做法，結(jié)合藥品價格改革后出現(xiàn)的新問題、新情況，綜合采用多種方式方法，嚴(yán)格依法行政，嚴(yán)格廉潔執(zhí)法，確保專項檢查取得實效。

（一）強化社會監(jiān)督。各級價格主管部門要加大對開展藥品價格專項檢查的宣傳力度，及時對外公布查處案件，充分利用12358價格監(jiān)管平臺，鼓勵社會共同參與規(guī)范藥品價格行為。切實保持舉報系統(tǒng)暢通，快速辦理舉報案件，維護(hù)消費者合法權(quán)益。

（二）組織提醒告誡。各級價格主管部門要廣泛召開藥品價格行為提醒告誡會，宣傳價格法律法規(guī)，督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)協(xié)會等嚴(yán)格遵守《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國反壟斷法》，自覺維護(hù)藥品市場價格秩序。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的共性、普遍性問題，要重點進(jìn)行提醒告誡，要求相關(guān)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等引以為戒。

（三）加大執(zhí)法力度。各級價格主管部門要切實做到嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，對違反《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國反壟斷法》的行為依法處罰。對情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的典型案件，要查處一起，曝光一起，形成強有力的震懾。

（四）深入調(diào)查研究。各級價格主管部門要把專項檢查和調(diào)查研究相結(jié)合，深入研究藥品價格改革一年來價格運行情況，尤其關(guān)注價格變動頻繁、變動幅度較大、市場競爭不充分藥品的價格運行情況，分析價格違法行為特點趨勢，對如何建立藥品價格行為規(guī)則、加強事中事后監(jiān)管等問題，提出政策建議，促進(jìn)政策完善和改革深化。

（五）做好檢查總結(jié)。專項檢查期間，各省級價格主管部門要注意收集整理價格違法典型案例，總結(jié)歸納檢查工作的組織情況、取得的成效、存在的問題、下一步工作措施和建議。請各省級價格主管部門將藥品價格專項檢查書面總結(jié)報告和相關(guān)統(tǒng)計報表于2016年12月1日以前報送國家發(fā)展改革委。
 

國家發(fā)展改革委

2016年5月22日

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