食藥監(jiān)辦〔2007〕42號《關(guān)于開展藥品再注冊受理工作有關(guān)事宜的通知》

關(guān)于開展藥品再注冊受理工作有關(guān)事宜的通知

食藥監(jiān)辦〔2007〕42號  2007年03月09日

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，藥品批準文號的有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，申請人應(yīng)當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。為做好藥品再注冊受理工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、對藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的藥品再注冊申請，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照《藥品注冊管理辦法》的要求做好形式審查和受理工作，符合要求的，予以受理，出具藥品再注冊受理通知書。

二、國家局將另行制訂和公布藥品再注冊具體實施方案。凡已正式受理的再注冊申請，其藥品批準文號在再注冊審查期間可以繼續(xù)使用。

 

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○○七年三月九日

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