食藥監(jiān)辦械管函〔2016〕480號《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于陰莖增大增粗拉伸器具產(chǎn)品分類界定事項的復(fù)函》

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于陰莖增大增粗拉伸器具產(chǎn)品分類界定事項的復(fù)函

食藥監(jiān)辦械管函〔2016〕480號

河北省食品藥品監(jiān)督管理局:

你局《關(guān)于陰莖增大增粗拉伸器具產(chǎn)品分類界定的請示》（冀食藥監(jiān)〔2016〕21號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：

你局請示所述產(chǎn)品的作用原理為“陰莖主體內(nèi)勃起肌和陰莖海綿體可以通過鍛煉來達(dá)到增大長充，增加粗壯度和增強(qiáng)硬度的目的。伴隨著新細(xì)胞的生長，陰莖體就會增生變粗，同時還能矯正陰莖體的曲度。通過訓(xùn)練陰莖內(nèi)的肌肉細(xì)胞壁得以增厚，陰莖內(nèi)部血液循環(huán)系統(tǒng)得以提升，使得陰莖達(dá)到增大的目的。”

根據(jù)該產(chǎn)品預(yù)期用途和工作原理，同意你局的意見，按照《關(guān)于膠原蛋白軟骨載體等產(chǎn)品分類界定的通知》（國食藥監(jiān)械〔2008〕251號）中“陰莖增大器”的分類，該產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理。
 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年6月30日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://m.per-better.com/law/11596.html

本文關(guān)鍵詞： 食藥監(jiān)辦械管函, 食品藥品監(jiān)管總局, 辦公廳, 陰莖增大, 增粗, 拉伸, 器具, 產(chǎn)品, 分類, 界定, 復(fù)函