豫食藥監(jiān)審批函〔2016〕228號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告的通知》

關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告的通知

豫食藥監(jiān)審批函〔2016〕228號(hào)

各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕218號(hào)），為進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告及填寫內(nèi)容，制定我省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告的書寫模板（見(jiàn)附件）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
 

附件：

1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄（通用）.doc

2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄（體外診斷試劑）.doc

3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄（無(wú)菌）.doc

4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄（植入類）.doc
 

2016年6月1日

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本文關(guān)鍵詞： 豫食藥監(jiān)審批函, 進(jìn)一步規(guī), 范醫(yī)療器械, 生產(chǎn)許可, 現(xiàn)場(chǎng)核查, 報(bào)告, 通知