《質(zhì)檢總局關(guān)于進(jìn)口舊醫(yī)療器械的警示通告》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告2016年第13號）

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告2016年第13號

質(zhì)檢總局關(guān)于進(jìn)口舊醫(yī)療器械的警示通告

2016年以來，上海、廣東、深圳、陜西等檢驗(yàn)檢疫局在檢驗(yàn)監(jiān)管工作中多次發(fā)現(xiàn)涉嫌國家禁止進(jìn)口的“以舊充新”的舊醫(yī)療器械。相關(guān)檢驗(yàn)檢疫局對不合格產(chǎn)品進(jìn)行了退運(yùn)處理。

為保護(hù)我國消費(fèi)者安全，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)，現(xiàn)發(fā)布進(jìn)口舊醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)警示通告如下：

一、各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)加大對進(jìn)口醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品信息的驗(yàn)證力度，重點(diǎn)核實(shí)是否持有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書，如對相關(guān)進(jìn)口產(chǎn)品存在疑問，應(yīng)及時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實(shí)產(chǎn)品信息。

二、收貨人和使用單位應(yīng)切實(shí)遵守國家進(jìn)口醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)要求，理清貨物來源，嚴(yán)禁進(jìn)口二手、翻新、舊醫(yī)療器械。

三、進(jìn)口醫(yī)療器械用戶和消費(fèi)者應(yīng)提高產(chǎn)品識別能力，對于購買的醫(yī)療器械應(yīng)核實(shí)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書和相應(yīng)的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明，必要時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實(shí)產(chǎn)品信息。進(jìn)口醫(yī)療器械用戶和消費(fèi)者可向相關(guān)監(jiān)督部門舉報(bào)不合格產(chǎn)品信息。

四、各地檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及相關(guān)法律法規(guī)的要求，依法依規(guī)處理進(jìn)口不合格產(chǎn)品情況，并將有關(guān)情況通報(bào)當(dāng)?shù)睾ｊP(guān)及食藥監(jiān)部門。
 

質(zhì)檢總局

2016年11月29日

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