《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第13號(hào)

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第13號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。本指導(dǎo)原則自2018年1月1日起施行。指導(dǎo)原則施行前，企業(yè)可以自主決定是否按照該指導(dǎo)原則要求，提交相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料。

特此通告。

附件：醫(yī)療器 械網(wǎng)絡(luò)安全注 冊(cè)技術(shù)審查指 導(dǎo)原則
 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年1月20日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 醫(yī)療器械, 網(wǎng)絡(luò)安全, 注冊(cè), 技術(shù)審查, 指導(dǎo), 原則, 通告, 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2017年, 第13號(hào)