《寵物用獸藥說(shuō)明書范本》農(nóng)業(yè)部公告第2512號(hào)（全文）

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2512號(hào)

《寵物用獸藥說(shuō)明書范本》

為滿足寵物用藥需求，提高寵物用獸藥質(zhì)量，我部組織制定了《寵物用獸藥說(shuō)明書范本》（以下簡(jiǎn)稱《范本》），現(xiàn)予發(fā)布，自2017年4月15日起施行。有關(guān)事宜公告如下。

一、《范本》是獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書編制、審批及相關(guān)監(jiān)督執(zhí)法工作的依據(jù)。

二、《范本》收載品種均有獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并繼續(xù)執(zhí)行。

三、與通用說(shuō)明書相比，寵物用說(shuō)明書主要為寵物適用的內(nèi)容。

四、自2017年4月15日起，獸藥生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)《范本》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，如同時(shí)生產(chǎn)通用產(chǎn)品和寵物用產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的《范本》分別編制標(biāo)簽和說(shuō)明書，同時(shí)提供兩種標(biāo)簽和說(shuō)明書；如僅生產(chǎn)通用產(chǎn)品或?qū)櫸镉卯a(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的《范本》編制相應(yīng)的標(biāo)簽和說(shuō)明書，僅提供擬申請(qǐng)的產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書。

五、標(biāo)簽內(nèi)容不得超出說(shuō)明書規(guī)定內(nèi)容范圍。

六、2017年4月15日前已申報(bào)、取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，如增加生產(chǎn)寵物用產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《范本》內(nèi)容自行編制、印刷寵物用產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書。

七、《范本》具體內(nèi)容可在中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”中“獸藥標(biāo)簽說(shuō)明書數(shù)據(jù)”查詢。

特此公告

附件：寵物用獸 藥說(shuō)明書范本
 

農(nóng)業(yè)部

2017年4月1日
 

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