農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕4號《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于組織開展2018年獸藥殘留檢測能力驗證活動的通知》

農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于組織開展2018年獸藥殘留檢測能力驗證活動的通知




農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕4號

各有關(guān)單位：

為加強獸藥殘留檢測機構(gòu)能力建設(shè)，提升獸藥殘留監(jiān)控水平，我部將組織開展2018年獸藥殘留檢測能力驗證活動。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、驗證項目

（一）豬肉中頭孢喹肟殘留檢測（液相方法）

推薦檢測方法：動物性食品中頭孢喹肟殘留量的測定高效液相色譜法（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所制定）

（二）牛奶中阿維菌素類藥物殘留檢測（液質(zhì)方法）

推薦檢測方法：牛奶中阿維菌素類藥物殘留量的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所制定）

二、參加單位

國家獸藥殘留基準實驗室、承擔獸藥殘留監(jiān)控計劃任務(wù)的單位應(yīng)參加液相方法的考核，配有液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀的單位還應(yīng)參加液質(zhì)方法的考核。因特殊原因無法參加能力驗證活動的單位，需向中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所提交書面說明。

三、組織實施

我部獸醫(yī)局負責驗證試驗活動的組織領(lǐng)導工作。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責驗證試驗活動具體實施工作?？己瞬扇〖蓄I(lǐng)樣的方式?？己藰悠酚芍袊F醫(yī)藥品監(jiān)察所統(tǒng)一制備，統(tǒng)一編號。參加考核的單位集中領(lǐng)取樣品，隨機抽取。每個考核項目發(fā)放一份平行考核樣品。檢測結(jié)果需于領(lǐng)樣后96小時內(nèi)報送。

四、樣品制備、驗證與保存

（一）樣品制備

自備豬肉和牛奶樣品，均質(zhì)并經(jīng)檢測確認不含待測藥物后，將樣品分裝，添加標準溶液后密封制得。

（二）均勻性和穩(wěn)定性試驗

由于考核樣品為空白添加樣品，因此不進行均勻性試驗。樣品制備后于-20℃保存，考察樣品穩(wěn)定性。

（三）儲存和運輸

樣品在-20℃以下保存。領(lǐng)取樣品時，采用泡沫箱加冰袋。

五、結(jié)果判定標準

根據(jù)以下3方面綜合判定考核結(jié)果。任一項不合格者均判為不合格。

（一） 回收率情況

頭孢喹肟回收率范圍在60%—100%之間為合格，超出該范圍為不合格。阿維菌素類藥物回收率范圍在70%—120%之間為合格，超出該范圍為不合格。

（二）藥物定性情況

藥物定性正確判為合格，定性錯誤判為不合格。

（三）原始記錄情況

原始記錄與結(jié)果對應(yīng)者判為合格, 原始記錄與結(jié)果不對應(yīng)者判為不合格。

六、進度安排

（一）報名。參加能力驗證的單位于3月30日前將《2018年獸藥殘留檢測能力驗證報名表》（附件1）發(fā)送至郵箱pharhejia＠163.com。

（二）領(lǐng)樣。2018年4月16—17日進行培訓，4月18日，參加能力驗證的單位到中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所化藥樓500室集中領(lǐng)取樣品。

（三）檢測。參加能力驗證的單位在領(lǐng)取樣品后96小時內(nèi)完成檢測，并按規(guī)定格式將檢測結(jié)果（附件2）加蓋公章后以PDF文件或圖片形式發(fā)送至郵箱pharhejia＠163.com，隨后將檢測結(jié)果、原始檢驗記錄及相關(guān)圖譜等一并寄送至中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。

（四）結(jié)果分析。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在2周內(nèi)完成檢測結(jié)果數(shù)據(jù)匯總和統(tǒng)計分析，2018年5月組織召開能力驗證結(jié)果評議會，并將能力驗證結(jié)果報送我部獸醫(yī)局。

（五）補驗考核。2018年6月—7月，根據(jù)第一次考核情況，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織能力驗證補驗考核，考核時限、結(jié)果報送與統(tǒng)計分析等要求同第一次考核。7月底前將能力驗證補驗考核結(jié)果報送我部獸醫(yī)局。

本通知未盡事宜，以及能力驗證工作中發(fā)現(xiàn)的問題及相關(guān)建議，請及時與中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所聯(lián)系。



聯(lián)系方式：

王鶴佳 電話：010-62103656

孫 雷  電話：010-62103654

張玉潔 電話：010-62103653

通訊地址：北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街8號中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所安全評價室

郵    編：100081



附件:【點擊下載】

1.2018年獸藥殘留檢測能力驗證報名表

2.2018年獸藥殘留檢測能力驗證結(jié)果報告表




 

農(nóng)業(yè)部辦公廳

2018年2月7日

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